Aktif farmasötik bileşenler, amaçlanan etkileri yaratan herhangi bir ilacın ana bileşenidir. Genelde her ilacın bir aktif farmasötik bileşeni bulunmaktadır, ancak bazı ilaçlar farklı semptomları tedavi etmek veya farklı şekillerde etki yapmak için birden fazla aktif bileşene sahiptir.
Esasen tüm ilaçlar iki temel bileşenden oluşmaktadır: ana bileşen olan aktif farmasötik bileşen ve ilaç dışında ilacın vücuda alınmasına ve taşınmasına yardımcı olan yadımcı farmasötik bileşenler (eksipiyanlar). Yardımcı maddeler ilaçtaki laktoz veya mineral yağ gibi kimyasal olarak inaktif maddelerdir.
İlaç firmaları, aktif farmasötik bileşenlerin her bir ilaçta ne kadar güçlü olduğunu belirlemek için belli standartları kullanmaktadır. Ancak bu standartlar, bir markadan diğerine büyük ölçüde değişmektedir. Her firma, farklı sonuç gösteren farklı test yöntemleri kullanmaktadır. Her durumda, Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından, üretici firmaların bu ürünlerin gücünü gerçek hayatta hastalarda ve laboratuvar koşullarında kanıtlamaları istenmektedir.
Günümüzde büyük ilaç firmaları, pahalı ekipman, çalışan ve altyapı maliyetlerini düşürmek için dış kaynak kullanmaktadır. Bu durumda yabancı ülkelerde üretilen aktif farmasötik bileşenlerin kalitesine yönelik endişeler artmaktadır. En büyük aktif farmasötik bileşen üreten firmalar, Asya’da, özellikle Hindistan ve Çin’dedir.
İlaç aktif maddelerinin kalitesi, ilaçların etkinliği ve güvenliği bakımından önemlidir. Kötü üretilen ve kalitesiz ilaç aktif maddeleri, ciddi sorunlara neden olmaktadır. Bu nedenle aktif farmasötik bileşenler, gönderildikleri ülkenin sıkı düzenlemelerine ve denetimine tabidir. Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yabancı üretim tesisleri incelenmektedir. Bu incelemelerde aktif farmasötik bileşenler, sıkı analitik kimya kalite kontrollerinden geçmektedir. Aynı zamanda hasta ve toplum güvenliğinden sorumlu resmi kuruluşlar, ilaç kalitesini sağlamak ve kusurları önlemek için yoğun incelemeler yapmaktadır. Bu yerleşik standartlardan herhangi birinin ihlal edilmesi, büyük ilaç firmalarının cezalandırılmasına neden olmaktadır.
Yıllardır çok geniş bir yelpazede gerçekleştirdiği test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları ile her sektörden işletmelere destek olmaya çalışan kuruluşumuz, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, kimyasal maddeler ölçüm ve test hizmetleri çerçevesinde, aktif farmasötik maddeler, analitik kimya kalite kontrol testi hizmetleri de vermektedir.
