Aktif farmasötik bileşenler, bir ilacın üretiminde kullanılması amaçlanan ve kullanıldığı zaman ilacın aktif bir bileşeni haline gelen herhangi bir madde veya madde karışımıdır. Bu tür maddeler, hastalığın teşhisinde, iyileştirilmesinde, hafifletilmesinde veya önlenmesinde farmakolojik aktivite veya başka bir doğrudan etki sağlamaktadır. Bir ilacın kalitesinin önemli bir kısmı, formülasyonu için kullanılan aktif farmasötik bileşenlerin kalitesine bağlıdır. Bu nedenle, uygun kalitede ilaç aktif maddelerinin sürekli olarak tedarik edilmesini sağlamak ve toplumun sağlığını korumak için tedarikçi firmaların da uygun bir yeterlilik sistemine sahip olmaları gerekmektedir. Bu, standartlaştırılmış kalite değerlendirme ve denetim prosedürleri aracılığı ile yapılmaktadır.
Bir aktif farmasötik bileşenin üstünlüğünün, bir ilacın etkinliği ve güvenliği üzerinde büyük bir etkisi bulunmaktadır. Bazı ilaçlar birden fazla aktif farmasötik bileşene ihtiyaç duyabilir. Aktif farmasötik bileşenin içeriği, üretilen ilacın türünü belirlemektedir. Bu bakımdan bir ilaç aktif maddesinin kalite gereksinimleri, üretici firmanın ilacın kullanım şeklini ve izin verilen kullanım sınırlarını belirlemesine yardımcı olmaktadır.
Bir aktif farmasötik bileşenin kalite gereksinimleri, üretici firmanın bu ilaç aktif maddelerinin fiziksel, kimyasal ve biyolojik özelliklerini anlamasını kolaylaştırmaktadır. Tüm kimyasal bileşikler herhangi bir şekilde aktif maddelerden veya çözücülerden safsızlıklara yol açabilir (kimyasal faktörler). Bir ilaç aktif maddesinin fiziksel faktörleri (örneğin partikül oranı), ilacın emilim oranını ve biyoyararlanımını etkileyebilir. Tüm bu faktörler, ilacın vücutta doğru çözünmesini sağlar. Biyolojik faktörler ise, kullanılan ilaç aktif maddelerinin temiz olmasını, düşük biyo ağırlığa sahip olmasını ve ölü mikroorganizmalardan kaynaklanan toksinlerden arınmış olmasını ifade etmektedir.
Bugün gelişmiş laboratuvarlarda, çok çeşitli mikrobiyolojik testler gerçekleştirilmekte ve test edilen hammaddelerin ve farmasötik ürünlerin mikrobiyal kontaminasyon içermediği, güvenilir bir şekilde doğrulanmaktadır.
Yıllardır çok geniş bir yelpazede gerçekleştirdiği test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları ile her sektörden işletmelere destek olmaya çalışan kuruluşumuz, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, kimyasal maddeler ölçüm ve test hizmetleri çerçevesinde, aktif farmasötik maddeler, yaşam bilimleri servisleri için mikrobiyolojik test hizmetleri de vermektedir.
