Hızlandırılmış yaşlandırma testleri, zamanın ve çevre koşullarının bir ürün ve ambalajı üzerindeki etkilerine ilişkin değerli bilgiler sunar. Bu bilgilerle üretici firmalar, ürünlerin raf ömrünü ve son kullanma tarihlerini belirler.
Hızlandırılmış raf ömrü testi olarak da bilinen hızlandırılmış yaşlandırma testi, birçok farklı sektörde standart bir uygulamadır. Test, numuneleri yüksek sıcaklıklara maruz bırakarak, varsa zamanın etkilerini belirler.
Hızlandırılmış yaşlandırma süreci sıcaklık ile kimyasal reaksiyon hızı arasındaki ilişkiye dayanır, sıcaklık arttıkça reaksiyon hızı da artar. Hızlandırılmış yaşlandırma testi, gerçek zamanlı yaşlandırmayı yapay olarak temsil ederek yaşlanma sürecini hızlandırmak için daha yüksek sıcaklıklar kullanır. Üretici firmalar, ürünlerini pazara daha hızlı sunmak ve gerekli güvenlik ve verimlilik güvencesini sağlamak için hızlandırılmış yaşlandırma test sonuçlarını kullanırlar.
Medikal malzemelerin hızlandırılmış yaşlanma testlerinde Amerikan Test ve Malzeme Kuruluşu (ASTM) tarafından geliştirilen “ASTM F1980-21 Steril bariyer sistemleri ve tıbbi cihazların hızlandırılmış yaşlandırılmasına ilişkin standart kılavuz” standardına dayanılmaktadır. Bu standartta, zamanın geçmesinin, ISO 11607 standardında tanımlandığı şekliyle steril bariyer sisteminin steril bütünlüğü ve bileşen ambalaj malzemelerinin fiziksel özellikleri üzerindeki olası etkilerini modellemek için hızlandırılmış eskitme protokollerinin geliştirilmesine yönelik bilgiler sunulmaktadır. Hızlandırılmış eskitme protokollerinin geliştirilmesine yönelik rehberlik, tıbbi cihazlar ve tıbbi cihaz malzemeleri için de kullanılabilir.
Bu standart kullanılarak elde edilen bilgiler, gerçek zamanlı yaşlanma çalışmalarından elde edilen veriler elde edilene kadar, tıbbi cihazlar ve steril bariyer sistemleri için son kullanma tarihi iddialarına yönelik yeterli kanıt olarak kabul edilmektedir.
Hızlandırılmış yaşlandırma testlerinin başlıca amacı, zamanın ve çevre koşullarının bir ürün ve ambalajı üzerindeki etkilerine ilişkin bilgiler elde etmektir. Üretici firmalar bu bilgilere dayanarak ürünlerin raf ömrünü doğru bir şekilde belirlemekte, son kullanma tarihlerini belirlemekte, düzenleyici standartlara uyum sağlamakta, güvenli taşıma ve depolama için parametreleri ayarlamakta, ürünleri pazara daha hızlı ve daha az riskle sunmakta ve tüketici güvenini yükseltmektedir.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen medikal malzeme test hizmetleri arasında, fiziksel analizler kapsamında hızlandırılmış yaşlandırma testleri de bulunmaktadır.
