EUROLAB Anasayfa Sertifika Başvurusu Sertifika Sorgulama Hakkımızda İletişim Site Haritasi
EUROLAB
WhatsApp
Hızlandırılmış Yaşlandırma Paket Testi

Hızlandırılmış yaşlanma bütünlüğü ve raf ömrü paketleme testi, malzemelerin bozulmasını hızlandırmak için sıcaklık ve nemin uygulanmasına yönelik bir test yöntemidir. Ortam sıcaklığındaki artış, malzemelerin kimyasal reaksiyonunu artırarak bozulmaya neden olur.

Bir ürünün raf ömrünün belirlenmesi birçok açıdan önemlidir. Hızlandırılmış yaşlandırma testlerinde genelde iki süreç kullanılır: gerçek zamanlı yaşlandırma ve hızlandırılmış yaşlandırma. Bu birçok ürün için önemlidir ancak aynı zamanda bir gereklilik de olabilir. Örneğin Avrupa tıbbi cihaz direktifi, tüm steril tıbbi cihazların bir son kullanma tarihine sahip olmasını gerektirir. Bir üretici firmanın, bir ürünün raf ömrü hakkında bir iddiada bulunabilmesi için, bu iddiayı kanıtlayacak test sonuçlarına sahip olması gerekir.

Gerçek zamanlı ürün yaşlandırma, bir ürünün belirli bir süre boyunca ortam koşullarında tutulması işlemidir. Çoğu ürün için gerçek zamanlı yaşlandırma testi birkaç aydan birkaç yıla kadar sürer. Sürenin uzunluğu, ürünün üretildiği ve paketlendiği andan belirtilen son kullanma tarihine kadar geçen süredir. Bu sürenin sonunda ürün, bütünlüğünün ve sterilliğinin belirlenmesi için incelenir.

Hızlandırılmış yaşlanma bütünlüğü ve raf ömrü paketleme testi, malzemelerin bozulmasını hızlandırmak için sıcaklık ve nemin uygulanması işlemidir. Ortam sıcaklığındaki artış, malzemelerin kimyasal reaksiyonunu artırarak bozulmaya neden olur.

Hızlandırılmış yaşlandırma testine yönelik iki temel standart bulunmaktadır:

  • ISO 11607-1 Terminal olarak sterilize edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve paketleme sistemleri için gereklilikler
  • ASTM F1980-21 Steril bariyer sistemleri ve tıbbi cihazların hızlandırılmış yaşlandırılmasına ilişkin standart kılavuz

ISO 11607-1 standardında, terminal olarak sterilize edilen tıbbi cihazların sterilitesini kullanım noktasına kadar koruması amaçlanan malzemeler, önceden oluşturulmuş steril bariyer sistemleri ve paketleme sistemleri için gereklilikler ve test yöntemleri açıklanmaktadır.

ASTM F1980-21 standardında, steril bariyer sisteminin steril bütünlüğü ve fiziksel özellikleri üzerinde zamanın geçmesinin olası etkilerini modellemek için hızlandırılmış yaşlandırma protokollerinin geliştirilmesine yönelik bilgiler sağlar. Hızlandırılmış eskitme protokollerinin geliştirilmesine yönelik bir yöntem açıklanmaktadır.

Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen paketleme test türleri kapsamında, hızlandırılmış yaşlandırma paket testi hizmetleri de bulunmaktadır.

 

Hızlandırılmış Yaşlandırma Paket Testi ISO 11607-1 Terminal Olarak Sterilize Edilen Tıbbi Cihazlar İçin Ambalajlama - Bölüm 1: Malzemeler, Steril Bariyer Sistemleri ve Paketleme Sistemleri İçin Gereklilikler ASTM F1980-21 Steril Bariyer Sistemleri ve Tıbbi Cihazların Hızlandırılmış Yaşlandırılmasına İlişkin Standart Kılavuz Yükseklik Paket Testi Köprü Darbe Bütünlüğü Testi ASTM D5265-09 Köprü Darbe Testi İçin Standart Test Yöntemi ASTM D4332-01 Kapların, Paketlerin veya Ambalaj Bileşenlerinin Test İçin Şartlandırılmasına İlişkin Standart Uygulama Kabarcık Sızıntısı Testi ASTM F2096-11 Paketlemedeki Büyük Sızıntıların İç Basınçlandırmayla Tespit Edilmesine Yönelik Standart Test Yöntemi (Kabarcık Testi) ASTM D3078-02 Kabarcık Emisyonuyla Esnek Ambalajdaki Sızıntıların Tespiti İçin Standart Test Yöntemi Patlama Mukavemeti Paket Bütünlüğü Testi ASTM F1140/F1140M-13 Sınırlandırılmamış Paketlerin İç Basınçlandırma Arıza Direnci İçin Standart Test Yöntemleri ASTM F2054/F2054M-13 Kısıtlama Plakaları İçinde Dahili Hava Basıncı Kullanılarak Esnek Paket Contaların Patlama Testi İçin Standart Test Yöntemi Soğuk Zincir Paket Testi NSF/ANSI 456-2021a Aşı Saklama Paket Koşullandırma Paket Sıkıştırma Testi ASTM D4577-05 Sabit Yük Altındaki Bir Konteynerin Sıkıştırma Direnci İçin Standart Test Yöntemi Düşme Testi Esnek Paket Bütünlüğü Testi ASTM F1929-15 Gözenekli Tıbbi Ambalajlardaki Mühür Sızıntılarının Boya Penetrasyonuyla Tespit Edilmesine Yönelik Standart Test Yöntemi ASTM F88/F88M-23 Esnek Bariyer Malzemelerinin Sızdırmazlık Dayanımına İlişkin Standart Test Yöntemi ASTM F1886/F1886M-16 Esnek Ambalaj Mühürlerinin Bütünlüğünün Görsel Muayene ile Belirlenmesine Yönelik Standart Test Yöntemi ASTM F2095-07 Kısıtlama Plakalı ve Kısıtlama Plakasız Esnek Paketler İçin Basınç Azalması Sızıntı Testi İçin Standart Test Yöntemleri Forklift Elleçleme Testi ASTM D6055-96(2019) Birleştirilmiş Yüklerin ve Büyük Nakliye Kasalarının ve Kasalarının Mekanik Olarak Taşınması için Standart Test Yöntemleri Yatay Sıkıştırma Testi Eğimli Darbe Testi Paket Etki Testi ASTM D880-92(2021) Nakliye Konteynerleri ve Sistemlerine Yönelik Darbe Testine Yönelik Standart Test Yöntemi ASTM D6344-04 Taşıma Paketlerine Yoğunlaştırılmış Etkiler İçin Standart Test Yöntemi Palet Bütünlüğü Testi Koli Bütünlüğü Testi ASTM D7386-16 Tek Koli Dağıtım Sistemlerine Yönelik Paketlerin Performans Testine İlişkin Standart Uygulama Rotasyonel Köşe Düşme Testi Rotasyonel Kenar Düşme Testi Rotasyonel Düz Düşme Testi Conta Mukavemeti Bütünlüğü Testi Steril Bariyer Sistemi Paket Testi Paket Sıcaklık Doğrulama Testi Devrilme Bütünlüğü Testi ASTM D6179-20 Birleştirilmiş Yüklerin ve Büyük Nakliye Kasalarının ve Sandıklarının Kaba Taşınması İçin Standart Test Yöntemleri Paket Dikey Sıkıştırma Testi ASTM D642-20 Nakliye Konteynerlerinin, Bileşenlerinin ve Birim Yüklerinin Basınç Direncinin Belirlenmesine Yönelik Standart Test Yöntemi Paket Titreşim Bütünlük Testi ASTM D4728-17 Nakliye Konteynerlerinin Rastgele Titreşim Testi İçin Standart Test Yöntemi

Hızlandırılmış Yaşlandırma Paket Testi Yararları


Güvenilirlik Artışı

Paketleme testleri, ürünlerin güvenli bir şekilde tüketiciye ulaşmasını sağlayarak güvenilirliği artırır.

Hedef Kitleyi Belirler

Paketleme testleri, ürünlerin doğru şekilde hedef kitleye sunulmasına yardımcı olur.

Standartların Belirlenmesi

Paketleme testleri, endüstriyel standartların belirlenmesinde önemli bir rol oynar, güvenlik ve kaliteyi sağlamak için temel oluşturur.

Sürdürülebilirlik Sağlar

Çevre dostu paketleme testleri, sürdürülebilir ambalaj çözümlerinin uygulanmasına katkı sağlar.

Marka Değerini Artırır

Estetik ve fonksiyonel ambalaj, marka imajını güçlendirerek müşteri algısını iyileştirir.

Yenilikçi Çözümler Sunar

Paketleme testleri, yenilikçi ambalaj çözümleri geliştirilmesini teşvik eder ve rekabet avantajı sağlar.

Sertifikanızı almak için bizimle iletişime geçin, bu adımı birlikte atalım!

Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.

Sertifika Başvurusu