Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından yayınlanan “IEC 60601-1-2 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek standart: Elektromanyetik bozulmalar - Gereksinimler ve testler” standardında, tıbbi elektrikli ekipman ve sistemlerin elektromanyetik bozulmaları ve elektromanyetik emisyonları ile ilgili temel güvenlik ve temel performansa yönelik genel gereklilikler ve test yöntemleri açıklanmaktadır. Bunlar, IEC 60601-1 standardının gerekliliklerine ektir ve belirli standartların temelini oluşturur.
Kısaca IEC 60601-1-2 standardı, ekipman üreten firmanın uyum göstermesi gereken elektromanyetik uyumluluk (EMC) emisyonları ve bağışıklık ile ilişkili elektromanyetik bozulmalarla ilgili olarak tıbbi elektrikli ekipmanın temel performansını tanımlar. Bu standarda uyumsuzluk, tıbbi elektrikli ekipmanın dünya çapında önemli bir oranda pazara sunulması olanağını ortadan kaldırır.
Emisyonlar, tıbbi elektrikli bir ekipmanın yaydığı elektromanyetik enerjiyi ifade eder. Bu çerçevede gerçekleştirilen testler şunlardır:
- İletilen emisyon testi: Elektrik hatları boyunca dolaşan elektromanyetik enerjiyi ölçer. Bu testler ekipmanın rahatsız edici enerjiyi güç hatlarına geri göndermemesini sağlar.
- Yayılan emisyon testi: Havaya yayılan elektromanyetik enerjiyi ölçer. Bu emisyonlar, cihazın yakındaki diğer elektronik cihazlara müdahale etmemesini sağlar.
Bağışıklık, bir cihazın elektromanyetik bozulmalara maruz kaldığında doğru şekilde çalışabilme yeteneğini ifade eder. Bu çerçevede gerçekleştirilen testler şunlardır:
- Elektrostatik deşarj testi: Statik elektrik şoklarını simüle eder. Bu test, cihazın arızalanmadan statik elektriği kaldırabilmesini sağlar.
- Yayılan radyo frekansı bağışıklık testi: Bu test, cihazın radyo frekansı enerjisi yayan diğer cihazların yakınında çalışabilmesini sağlar.
- Elektriksel hızlı geçici / patlama bağışıklık testi: Gerilimdeki hızlı değişiklikleri simüle eder. Bu test, cihazın ani voltaj değişikliklerine dayanabilmesini sağlar.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli ticari test standartları kapsamında IEC 60601-1-2 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek standart: Elektromanyetik bozulmalara yönelik test hizmetleri de bulunmaktadır.
