Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından yayınlanan “IEC 60601-1-3 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-3: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek standart: Tanısal X-ışını ekipmanında radyasyondan korunma” standardında, bir hastanın radyolojik görüntülerinin tıbbi prosedürlerin teşhisi, planlanması veya yönlendirilmesi için kullanıldığı X-ışını ekipmanı ve bu ekipmanın alt düzenekleri açıklanmaktadır.
Bu tamamlayıcı standardın amacı, hastanın, operatörün, personelin ve halkın ışınlanmasının kabul edilebilir düzeyde elde edilebilecek kadar düşük tutulması için X-ışını ekipmanında, radyolojik işlemden elde edilecek faydayı riske sokmadan X-ışınına karşı korumaya yönelik genel gereklilikleri oluşturmaktır.
Özel standartlar, bu tamamlayıcı standartta yer alan genel gereklilikler için uygun değerleri ve önlemleri belirtebilir. Genel gerekliliklerin uygulanması veya bunun yerine belirli bir standarda yapılan atıf, risk yönetimi sürecinde dikkate alınır.
Bu tamamlayıcı standart, sadece X-radyasyonu ile ilgili radyasyondan korunma hususlarını dikkate alır. Radyasyondan korunmanın önemli bir yönü olan X-radyasyonunu üretmek için kullanılan elektrik enerjisinin kontrolüne ilişkin gereklilikler, IEC 60601-1 standardında ve özellikle ilgili ekipmanın güvenliği ve temel performansına ilişkin standartlarda yer almaktadır.
IEC 60601-1-3 standardı, tıbbi elektrikli ekipman ve sistemlerin elektromanyetik bozulmaları ve elektromanyetik emisyonları ile ilgili temel güvenlik ve temel performansa yönelik genel gereklilikleri ve test yöntemlerini içermektedir. Bunlar, IEC 60601-1 standardının gerekliliklerine ektir ve belirli standartların temelini oluşturur. Bu gereklilikler, tıbbi elektrikli ekipman için yaygın olarak kabul edilen bir kriterdir ve bu standart ile uyumluluk, birçok ülkede elektrikli tıbbi ekipmanın ticarileştirilmesi için bir gereklilik haline gelmiştir.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli ticari test standartları kapsamında IEC 60601-1-3 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-3: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek standart: Tanısal X-ışını ekipmanında radyasyondan korunmaya yönelik test hizmetleri de bulunmaktadır.
