Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından yayınlanan “IEC 60601-1-8 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek standart: Tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemlerdeki alarm sistemleri için genel gereksinimler, testler ve rehberlik” standardında, tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemlerdeki alarm sistemlerine yönelik temel güvenlik ve temel performans gereklilikleri ve test yöntemleri açıklanmakta ve bunların uygulamalarına yönelik rehberlik sağlanmaktadır.
Bu standarda göre, aciliyet derecesine göre alarm kategorileri (öncelikleri), tutarlı alarm sinyalleri ve tutarlı kontrol durumları tanımlanmakta ve bunlar tüm alarm sistemleri için işaretlenmektedir.
Bir hastanın hayatı genellikle yoğun bakım ünitesinde kullanılan tıbbi cihazların düzgün işlevselliğine bağlıdır. Bu tıbbi cihazlar, Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) ve çeşitli standart kuruluşları tarafından tanımlanan temel güvenlik ve performans gerekliliklerine uygun olmak zorundadır. Çoğu durumda, bir tıbbi cihazın temel performansı, bakıcıları düzeltici önlem almaları konusunda uyarmak amacıyla hem görsel hem de işitsel alarmların verilmesini içerir. Dolayısıyla tıbbi alarm, bu tür tıbbi cihazlarda temel bir işlev görür. Çok parametreli hasta monitörleri, yenidoğan ısıtıcıları ve kuvözleri, anestezi dağıtım sistemleri, diyaliz makineleri, infüzyon pompaları, vantilatörler ve cerrahi ekipmanların tümü, alarm gerektiren tıbbi ekipman arasındadır.
IEC 60601-1-8 standardı, tıbbi ekipmanlarda alarm sisteminin gerekliliklerini listeler. Tıbbi elektrikli ekipmanlarda görsel ve işitsel alarmlar, tamamlayıcı uyarılar olarak işlev görebilir. Bu standart, alarmları bir anormallik veya arıza olayının düşük, orta veya yüksek önceliğine göre sınıflandırır. Buna göre işitsel alarmlar tanımlanmış dalga biçimi modellerine, akustik seviyelere ve harmonik tepkilere sahiptir.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli ticari test standartları kapsamında IEC 60601-1-8 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-8: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek standart: Tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemlerdeki alarm sistemleri için genel gereksinimlere yönelik test hizmetleri de bulunmaktadır.
