Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından yayınlanan “IEC 60601-1-9 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-9: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek standart: Çevreye duyarlı tasarım için gereksinimler” standardının amacı, ürün yaşam döngüsünün tüm aşamalarını dikkate alarak tüm tıbbi elektrikli ekipman yelpazesinin çevresel etkisini iyileştirmektir. Ürün yaşam döngüsü, ürün özellikleri, tasarım, üretim, satış, lojistik ve kurulum, kullanım ve yaşam sonu yönetimi süreçlerini içerir.
İyileştirme, çevreyi ve insan sağlığını tehlikeli maddelerden korumak, hammadde ve enerji tasarrufu yapmak, atık oluşumunu en aza indirmek ve atıklarla ilgili olumsuz çevresel etkileri en aza indirmek anlamına gelir. Bu hedefe ulaşmak için gereken kriterlerin, spesifikasyon aşamasından kullanım ömrü sonu yönetimine kadar tıbbi elektrikli ekipman yaşam döngüsünün tüm aşamalarına entegre edilmesi gerekir.
Tıbbi ekipmanların tüm yaşam döngüsü aşamaları boyunca çevresel etkileri, tıbbi elektrikli ekipmanın ihtiyacın belirlenmesi, ürün planlaması ve tasarım aşamalarında tanımlanan çevresel boyutlarına göre belirlenir. Bu aşamalarda çevresel boyutların mümkün olduğu kadar erken dikkate alınması, maliyetlerin düşürülmesi, yenilikçiliğin ve yaratıcılığın teşvik edilmesi ve ürün hakkında artan bilgi dahil olmak üzere çok sayıda fayda sağlar. Aynı zamanda ürün kalitesinin iyileştirilmesi ve olumsuz çevresel etkilerin azaltılması sağlanır.
Bu tamamlayıcı standartta belirtilen gereklilikler ulusal veya uluslararası yasa ve düzenlemelerin yerine geçmez. Çevrenin korunması, genel standardın gerektirdiği şekilde genel risk yönetimi sürecinin bir gereğidir. Tıbbi elektrikli ekipmanın çevresel etkilerinin kabul edilebilirliği, ürünün amaçlanan işlevi, performansı, güvenliği, maliyeti, pazarlanabilirliği, kalitesi, yasal ve düzenleyici gereklilikler gibi diğer faktörlerle dengelenir.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli ticari test standartları kapsamında IEC 60601-1-9 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-9: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek standart: Çevreye duyarlı tasarım için gereksinimlere yönelik test hizmetleri de bulunmaktadır.
