Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından yayınlanan “IEC 60601-1 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler” standardında, genel olarak tıbbi elektrikli ekipmanlara uygulanabilen temel güvenlik ve temel performansa ilişkin gereksinimler açıklanmaktadır. Belirli elektrikli tıbbi ekipman türleri için bu gereklilikler, bir teminatın veya belirli bir standardın özel gereklilikleri tarafından desteklenir veya değiştirilir. Belirli standartların mevcut olduğu durumlarda bu standart tek başına kullanılmaz.
Esasen IEC 60601-1 standardı, “Tıbbi elektrikli ekipman” ana başlığı altında şu alt standartlardan oluşmaktadır:
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli ticari test standartları kapsamında IEC 60601-1 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler test hizmetleri de bulunmaktadır.
Ticari standartlar, yenilikçi ve yüksek kaliteli ürünlerin geliştirilmesine olanak tanır.
Standartlara uygun ürünler, hatalı üretim ve geri çağırmaların önüne geçerek maliyetleri düşürür.
Ticari standartlara uygunluk, markanın değerini artırarak sektördeki prestijini güçlendirir.
Ticari test standartlarına uyum, olası riskleri erken tespit ederek zararları azaltır.
Piyasada kabul görmüş ticari standartlara uygun ürünler, markanın rekabet gücünü artırır.
Ticari standartlara uygun üretim süreçleri, çevre dostu ve sürdürülebilir çözümler sunar.
Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.
Sertifika Başvurusu