Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından yayınlanan “IEC 60601-2-1 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-1: 1 MeV ila 50 MeV aralığındaki elektron hızlandırıcıların temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler” standardında, hastaların tedavisi için kullanılan, 1 MeV ila 50 MeV aralığındaki, elektron hızlandırıcıların temel güvenliği ve temel performansına yönelik esaslar açıklanmaktadır.
Hastaların tedavisi için kullanılan elektron hızlandırıcılar her zaman tıbbi ekipman olsa da bu standartta harici ışın ekipmanı olarak da anılmaktadır. Bunların kullanımı, tıbbi ekipmana getirilen gereksinimleri ortadan kaldırmaz.
Tip ve saha testlerini de içeren bu özel standart, tedavinin hassasiyetini, doğruluğunu ve hacimsel hedeflemesini artırmak için kullanılan elektron hızlandırıcıların ve bunların içerdiği ekipmanların üretimi ve bazı kurulum yönleri için geçerlidir.
Bu özel standardın amacı, 1 MeV ila 50 MeV aralığındaki elektron hızlandırıcılar için özel temel güvenlik ve temel performans gerekliliklerini belirlemek ve bu gereksinimlere uygunluğu kontrol etmek için test yöntemleri belirlemektir.
Bu standarda uyulması ile elde edilen faydalar şunlardır:
- Tıbbi ekipmanın çalışması ve besleme şebekesinin arızalanması sırasında bu ekipmanın hasta güvenliğini sürdürmesi sağlanır.
- Tıbbi ekipmanın çalışması ve besleme şebekesinin arızalanması sırasında bu ekipmanın operatör ve genel kamu güvenliğini sürdürmesi sağlanır.
- Tıbbi ekipmanın önceden seçilmiş radyasyon tipini, nominal enerjiyi ve emilen dozu sunması sağlanır.
- Tıbbi ekipmanın hasta, operatör, diğer kişiler veya çevre için gereksiz riski oluşturmadan radyasyonu radyasyon ışınının hasta ile önceden seçilmiş ilişkisine uygun olarak iletmesi sağlanır.
Kısaca elektron hızlandırıcıların radyoterapi amacı ile kullanılması, tıbbi ekipman hastaya gerekli doz dağılımını sağlayamazsa veya tıbbi ekipman tasarımı temel güvenlik ve temel performans gereksinimlerini karşılayamazsa hastaları tehlikeye maruz bırakabilir.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli ticari test standartları kapsamında IEC 60601-2-1 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 2-1: 1 MeV ila 50 MeV aralığındaki elektron hızlandırıcıların temel güvenliği ve temel performansı için özel gereksinimler test hizmetleri de bulunmaktadır.
