EUROLAB Anasayfa Sertifika Başvurusu Sertifika Sorgulama Hakkımızda İletişim Site Haritasi
EUROLAB
WhatsApp
İlaç Paket Testi

İlaçlar, tıp endüstrisi tarafından hastalıkların tedavisi ve önlenmesi amacıyla kullanılan kimyasal maddelerdir. Bu ilaçlar bazı durumlarda kırılgan olabilir. Farmasötik ambalajlama, ilacın veya aşının kimyasal yapısına bağlı olarak büyük ölçüde değişir. Paketler üretim, depolama, nakliye ve dağıtım streslerine dayanmak zorundadır.

İlaç sektörünün en fazla stres yaşadığı alanlar üretim, dağıtım ve nakliyedir. Dağıtım kanalı ambalaj konusunda her zaman zorlu bir alandır. Düşmeler, sallanmalar ve sıcaklık değişimleri yüzünden bir paketin süreç boyunca bütünlüğünü koruyabilmesi gerekir.

Ön koşullandırma ve koşullandırma testleri, sıcaklık ve nemdeki değişikliklere yönelik yaygın gerçekleştirilen testlerdir. Paketin bu tür çevresel baskılara maruz bırakılması, laboratuvarın paketin bütünlüğü üzerindeki etkileri kontrol etmesine olanak tanır. Simüle edilen gerilimler yüzünden ambalajın ezilmesi veya bozulması durumunda, ambalajın yine de sterilliğini ve içindeki ürünü koruma özelliğini koruması gerekir.

Ayrıca farmasötik ambalajlar ile ilgili olarak sterilite, farmasötik ürünlerin dağıtımında önemli bir bileşendir.

Endüstriyel testler kapsamında gerçekleştirilen başlıca ilaç paket testleri, bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla şunlardır:

  • ASTM F88/F88M-23 Esnek bariyer malzemelerinin sızdırmazlık dayanımına ilişkin standart test yöntemi
  • ASTM F1980-21 Steril bariyer sistemleri ve tıbbi cihazların hızlandırılmış yaşlandırılmasına ilişkin standart kılavuz
  • ASTM F2054/F2054M-13 Kısıtlama plakaları içinde dahili hava basıncı kullanılarak esnek paket contaların patlama testi için standart test yöntemi
  • ASTM F2096-11 Paketlemedeki büyük sızıntıların iç basınçlandırmayla tespit edilmesine yönelik standart test yöntemi (kabarcık testi)
  • ISO 11607-1 Terminal olarak sterilize edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve paketleme sistemleri için gereklilikler
  • ASTM D4169-22 Nakliye konteynerleri ve sistemlerinin performans testine ilişkin standart uygulama
  • ASTM D4332-22 Kapların, paketlerin veya ambalaj bileşenlerinin test için şartlandırılmasına ilişkin standart uygulama
  • ASTM D642-20 Nakliye konteynerlerinin, bileşenlerinin ve birim yüklerinin basınç direncinin belirlenmesine yönelik standart test yöntemi
  • ISO 11607-1 Terminal olarak sterilize edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve paketleme sistemleri için gereklilikler

Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen endüstriyel test hizmetleri kapsamında, ilaç paket test hizmetleri de bulunmaktadır.

 

İlaç Paket Testi Yararları


Verimlilik ve Kârlılık Sağlar

Ürünlerin test edilmesi, üretim süreçlerini optimize eder, böylece verimlilik artar ve maliyetler azalır.

Riskleri Azaltır

Ürünler test edilerek, taşıma, depolama ve kullanım sırasında oluşabilecek riskler minimize edilir.

Kalite Yönetimi İyileşir

Ürünlerin dayanıklılığı ve performansı test edilerek kalite yönetim süreçleri güçlendirilir.

Marka Değerini Artırır

Güvenilir ve yüksek kaliteli ürünler, marka değerini artırır ve müşteri sadakatini kazandırır.

Maliyetleri Azaltır

Test edilen ürünlerin dayanıklılığı ve performansı, uzun vadede bakım ve onarım maliyetlerini düşürür.

Uluslararası Tanınırlık Kazandırır

Global standartlara uygunluk, ürünlerin uluslararası pazarda kabul edilmesini ve tanınmasını sağlar.

Sertifikanızı almak için bizimle iletişime geçin, bu adımı birlikte atalım!

Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.

Sertifika Başvurusu