Hermetik olarak kapatılmış tıbbi implantların yeterli düzeyde test edilmemesi ciddi sonuçlara yol açabilir. Kalp pilleri, kardiyak defibrilatörler, koklear implantlar ve diğer implante edilebilir cihazlar, güvenlik ve güvenilirliğin doğrulanması için kapsamlı kalite kontrol testlerine ihtiyaç duyar.
Dahili tıbbi cihazların neme ve vücut sıvılarına karşı hava geçirmez şekilde kapatılması, implante edilebilir cihazların güvenilirliği açısından çok önemlidir. Tıbbi cihazlarda metaller, seramikler ve plastikler gibi çeşitli malzemeler ve birleştirme yöntemleri kullanılır. Her tip sızdırmazlık işlemi gerekli sızıntı oranı limitlerini karşılayacak şekilde ölçülebilir ve doğrulanabilir.
Tıbbi cihaz implantlarının karmaşıklığı ve tasarım, malzeme ve süreçler dahil olmak üzere değişkenlerin sayısı göz önüne alındığında, tıbbi cihaz testi zorunludur. Gelişmiş laboratuvarlar, tıbbi implantlarda nem varlığını veya dışarıdaki hava sızıntısını tespit etmek için çok çeşitli gelişmiş hermetik sızdırmazlık test yöntemleri gerçekleştirir. İmplante edilen tıbbi cihazların, cihazın erken arızalanmasına neden olabilecek nem ve diğer gaz içeriklerinden korunmasını gerekir.
Uygulanan doğru ve güvenilir tıbbi cihaz testleri, anormallikleri ortaya çıkarmak ve test edilmemiş veya uygun şekilde test edilmemiş cihazlarla ilgili geri çağırma ihtiyacını ortadan kaldırmak için tasarlanmıştır. Bu laboratuvarlarda, yeni ürünler piyasaya sürülmeden önce test edilmekte, mevcut ürün performansı izlenmekte veya tıbbi cihaz sevkiyatları belirli bir spesifikasyona uygunluk açısından değerlendirilmektedir. Bu sayede işletmeler, hapsolmuş su buharı, hidrojen veya hermetik sızıntıların geliştirme sürecini etkilemeyeceğinden emin olmaktadır.
Örneğin mikroelektronik bileşenler içindeki gazın kimliklerini ve miktarlarını belirlemek amacı ile dahili buhar analizi testleri yapılmaktadır. Bu yöntem, hermetik sızdırmazlık bütünlüğü ve dahili nem konsantrasyonları için hassas ve güvenilir bir test yöntemidir. Buhar analizi testleri, hermetik bileşenler içindeki tüm birincil ve eser gazların niceliksel olarak ölçülmesini içerir.
Bu arada standart buhar analizi testlerine ilave olarak, giderek daha küçük hacimli (nanolitre) mikroelektronik paketler içindeki uçucuların ölçülmesine yönelik yüksek çözünürlüklü dahili buhar analizi testleri yapılmaktadır.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli test hizmetleri arasında hermetiklik testleri kapsamında implante edilen tıbbi cihaz testi hizmetleri de bulunmaktadır.
Testlerin uluslararası standartlara uygunluğu, ürünlerin global pazarda kabul edilmesini sağlar ve tanınırlık kazandırır.
Testlerin doğru şekilde yapılması, güvenli ve verimli bir çalışma ortamı yaratır, bu da çalışanların motivasyonunu artırır.
Testlerin başarıyla yapılması, ürünlerin güvenilirliğini artırır ve marka imajını güçlendirir.
Çeşitli testlerin başarıyla tamamlanması, müşterilere ürünlerin güvenli ve kaliteli olduğunu garanti eder, bu da müşteri memnuniyetini artırır.
Testler, ürünlerin ve hizmetlerin yerel ve uluslararası yasal düzenlemelere uygunluğunu sağlar, hukuki riskleri azaltır.
Çeşitli testler, mevcut süreçlerdeki zayıf noktaları ortaya çıkarır ve bu da süreç iyileştirmelerine olanak tanır.
Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.
Sertifika Başvurusu