Hindistan Standartları Bürosu (BIS) tarafından yayınlanan “IS 13422 Tek kullanımlık cerrahi kauçuk eldivenler - Özellikler” standardında, cerrahi prosedürlerde kullanılması amaçlanan ambalajlı steril eldivenlere ilişkin gereklilikler açıklanmaktadır. Bu standart, bir kez giyilip daha sonra atılan tek kullanımlık eldivenler için geçerlidir.
Bu standart, cerrahi lastik eldivenlerin performansına ve güvenliğine referans olarak tasarlanmıştır. Cerrahi eldivenlerin güvenli ve doğru kullanımı ve sterilizasyon prosedürleri ile sonraki kullanım ve saklama prosedürleri bu standardın kapsamına girmemektedir.
Bu standart çerçevesinde tek kullanımlık eldivenler iki tiptir:
- Tip 1: Esas olarak doğal kauçuk lateksinden oluşan eldivenler
- Tip 2: Kauçuk çimentosu veya sentetik kauçuk lateksinden elde edilen eldivenler
Eldivenler, bileşik doğal kauçuk lateks konsantresinden veya sentetik lateks veya kauçuk çözeltisinden üretilir. Eldivenlerin giyilmesini kolaylaştıracak herhangi bir yüzey işlemi, yağlayıcı veya toz, onaylı güvenlik ve etkinlikte olacaktır. Malzemenin niteliği talep üzerine açıklanır. Aktarılabilen herhangi bir yüzey işlemi biyolojik olarak emilebilir, toksik ve pirojenik olmamalıdır.
Tek kullanımlık cerrahi kauçuk eldivenler, bileşik doğal kauçuk lateks konsantresinden veya sentetik lateks veya kauçuk çözeltisinden üretilir. Eldivenlerin giyilmesini kolaylaştıracak herhangi bir yüzey işlemi, yağlayıcı veya toz, onaylı güvenlik ve etkinlikte olmalıdır. Aktarılabilen herhangi bir yüzey işlemi biyolojik olarak emilebilir, toksik ve pirojenik olmamalıdır.
Eldivenler standart içinde verilen tabloda gösterilen boyut gereksinimlerine uygun olmalıdır.
Üniversal test makinesi kullanılarak IS 3400 standardına uygun test edildiğinde, eldiven kauçuğunun kopma mukavemeti ve kopma uzaması standartta belirtilen değerden daha az olmamalıdır. Eldiven veya eldivenin uygun kısmı, yine bu standarda uygun olarak 70 derece artı/eksi 2 derece sıcaklıkta 168 saat veya 100 derece artı/eksi 2 derece sıcaklıkta 22 saat süreyle hızlandırılmış eskimeye tabi tutulduğunda gerilme mukavemetine sahip olmalı ve kopma uzaması standartta belirtilenden daha az olmamalıdır.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli test hizmetleri arasında mekanik testler kapsamında, “IS 13422 Tek kullanımlık cerrahi kauçuk eldivenler - Özellikler” standardına uygun test hizmetleri de bulunmaktadır.
