EUROLAB Anasayfa Sertifika Başvurusu Sertifika Sorgulama Hakkımızda İletişim Site Haritasi

ISO 14708-3 Ameliyat İçin İmplantlar - Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar - Bölüm 3: İmplante Edilebilir Nörostimülatörler

Eurolab Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Testi Ticari Test Standartları ISO 14708-3 Ameliyat İçin İmplantlar - Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar - Bölüm 3: İmplante Edilebilir Nörostimülatörler

ISO 14708-3 Ameliyat İçin İmplantlar - Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar - Bölüm 3: İmplante Edilebilir Nörostimülatörler

Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan “ISO 14708-3 Ameliyat için implantlar - Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar - Bölüm 3: İmplante edilebilir nörostimülatörler” standardı, merkezi veya periferik sinir sisteminin elektriksel olarak uyarılması amaçlanan vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazları kapsamaktadır. Nörostimülatörler, genel olarak ağrıyı engellemek veya nörolojik bozuklukları tedavi etmek için beyne veya sinir sisteminin herhangi bir yerine elektrik sinyalleri ileten elektronik bir cihazdır.

ISO 14708-3 standardında açıklanan test yöntemleri tip testleridir ve cihazın davranışsal tepkilerini değerlendirmek için bir cihaz numunesi üzerinde gerçekleştirilir. Bu testlerin, üretilen ürünlerin rutin testlerinde kullanılması amaçlanmamıştır.

Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar, işlevleri için genellikle elektrik olmak üzere harici bir enerji kaynağına bağımlı olan implante cihazlardır. Bu cihazların yaygın örnekleri arasında kalp pilleri, nörostimülatörler ve implante edilebilir defibrilatörler bulunur.

Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar, pasif implante edilebilir tıbbi cihazlar ile karşılaştırıldığında, manyetik rezonans görüntüleme ortamındaki hastalar için istenmeyen cihaz uyarımı ve cihaz arızası gibi ilave riskler oluşturur.

İmplante edilebilir bir nörostimülatör, cerrahi olarak yerleştirilen, yaklaşık kronometre boyutunda bir cihazdır. Lead adı verilen bir veya daha fazla ince tel aracılığı ile omurga yakınındaki epidural boşluğa hafif elektrik sinyalleri iletir. Bu şekilde omurilik ile beyin arasında dolaşan ağrı sinyalleri bozulmakta ve ağrının giderilmesi sağlanmaktadır.

Kısaca ISO 14708 standardında açıklanan test yöntemi, bir cihazın hastayı şu tehlikelerden koruma gücünü değerlendirmeye yaramaktadır:

Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazın neden olduğu kasıtsız biyolojik etkiler
Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazın harici fiziksel özelliklerinden dolayı hastaya veya kullanıcıya verdiği zarar
Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazdan salınan veya yayılan iyonlaştırıcı radyasyon
Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazın neden olduğu istenmeyen etkiler

Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli ticari test standartları kapsamında ISO 14708-3 Ameliyat için implantlar - Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar - Bölüm 3: İmplante edilebilir nörostimülatörler standardına uygun test hizmetleri de bulunmaktadır.

EN 12895 Endüstriyel Kamyonların EMC Testi ETSI EN 300 386 Telekomünikasyon Ağ Ekipmanı - Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Gereklilikleri İçin Uyumlaştırılmış Standart ETSI EN 301 489-01 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Radyo Ekipmanı ve Hizmetlerine İlişkin Standart - Bölüm 1: Ortak Teknik Gereksinimler ETSI EN 301 489-17 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Radyo Ekipmanı ve Hizmetlerine İlişkin Standart - Bölüm 17: Özel Koşullar EN 55011 Endüstriyel, Bilimsel ve Tıbbi Ekipman - Radyo Frekansı Bozulma Özellikleri - Sınırlar ve Ölçüm Yöntemleri EN 55014 Elektromanyetik Uyumluluk - Ev Aletleri, Elektrikli Aletler ve Benzeri Cihazlar İçin Gereklilikler EN 55015 Elektrikli Aydınlatma ve Benzeri Ekipmanların Radyo Parazit Özelliklerinin Sınırları ve Ölçüm Yöntemleri EN 55022 Bilgi Teknolojisi Ekipmanı - Radyo Bozulma Özellikleri - Sınırlar ve Ölçüm Yöntemleri EN 55024 Bilgi Teknolojisi Ekipmanı - Bağışıklık Özellikleri - Sınırlar ve Ölçüm Yöntemleri EN 55032 Multimedya Ekipmanının Elektromanyetik Uyumluluğu - Emisyon Gereksinimleri EN 55035 Multimedya Ekipmanının Elektromanyetik Uyumluluğu - Bağışıklık Gereksinimleri EN 50121 Demiryolu Uygulamaları - Elektromanyetik Uyumluluk EN 50121-4 Demiryolu Uygulamaları - Elektromanyetik Uyumluluk - Bölüm 4: Sinyalizasyon ve Telekomünikasyon Aparatlarının Emisyonu ve Bağışıklığı EN 50130-4 Alarm Sistemleri - Bölüm 4: Elektromanyetik Uyumluluk - Ürün Ailesi Standardı: Yangın, İzinsiz Giriş, Soygun, CCTV, Erişim Kontrolü ve Sosyal Alarm Sistemleri Bileşenleri İçin Bağışıklık Gereksinimleri EN 50131 Alarm Sistemleri - İzinsiz Giriş ve Engelleme Sistemleri IEC 60601-2-1 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 2-1: 1 Mev İla 50 Mev Aralığındaki Elektron Hızlandırıcıların Temel Güvenliği ve Temel Performansı İçin Özel Gereksinimler IEC 60068-2-58 Çevresel Testler - Bölüm 2-58: Testler - Test Td: Lehimlenebilirlik, Metalizasyonun Çözünmesine Karşı Direnç ve Yüzeye Montaj Cihazlarının (SMD) Lehimleme Isısına Karşı Test Yöntemleri IEC 60945 Deniz Seyrüsefer ve Radyo İletişimi Ekipmanı ve Sistemleri - Genel Şartlar - Test Yöntemleri ve Gerekli Test Sonuçları IEC 60065 Ses, Video ve Benzeri Elektronik Cihazlar - Güvenlik Gereksinimleri IEC 60255-27 Ölçme Röleleri ve Koruma Ekipmanı - Bölüm 27: Ürün Güvenliği Gereksinimleri IEC 60601-1 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1: Temel Güvenlik ve Temel Performans İçin Genel Gereksinimler IEC 60601-1-2 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1-2: Temel Güvenlik ve Temel Performans İçin Genel Gereksinimler - Ek Standart: Elektromanyetik Bozulmalar - Gereksinimler ve Testler IEC 60601-1-3 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1-3: Temel Güvenlik ve Temel Performans İçin Genel Gereksinimler - Ek Standart: Tanısal X-Işını Ekipmanında Radyasyondan Korunma IEC 60601-1-6 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1-6: Temel Güvenlik ve Temel Performans İçin Genel Gereksinimler - Ek Standart: Kullanılabilirlik IEC 60601-1-8 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1-8: Temel Güvenlik ve Temel Performans İçin Genel Gereksinimler - Ek Standart: Tıbbi Elektrikli Ekipman ve Tıbbi Elektrikli Sistemlerdeki Alarm Sistemleri İçin Genel Gereksinimler, Testler ve Rehberlik IEC 60601-1-9 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1-9: Temel Güvenlik ve Temel Performans İçin Genel Gereksinimler - Ek Standart: Çevreye Duyarlı Tasarım İçin Gereksinimler IEC 60601-1-10 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1-10: Temel Güvenlik ve Temel Performans İçin Genel Gereksinimler - Ek Standart: Fizyolojik Kapalı Döngü Kontrolörlerinin Geliştirilmesine Yönelik Gereksinimler IEC 60601-1-11 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1-11: Temel Güvenlik ve Temel Performans İçin Genel Gereksinimler - Ek Standart: Evde Sağlık Bakımı Ortamında Kullanılan Tıbbi Elektrikli Ekipman ve Tıbbi Elektrikli Sistemlere İlişkin Gereksinimler IEC 60601-1-12 Tıbbi Elektrikli Ekipman - Bölüm 1-12: Temel Güvenlik ve Temel Performans İçin Genel Gereksinimler - Ek Standart: Acil Tıbbi Hizmetler Ortamında Kullanılması Amaçlanan Tıbbi Elektrikli Ekipman ve Tıbbi Elektrikli Sistemler İçin Gereksinimle IEC 60745-1 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 1: Genel Gereksinimler IEC 60745-2-1 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-1: Matkaplar ve Darbeli Matkaplar İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-2 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-2: Tornavidalar ve Darbeli Anahtarlar İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-3 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-3: Taşlayıcılar, Parlatıcılar ve Disk Tipi Zımparalayıcılar İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-4 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-4: Disk Tipi Dışındaki Zımparalama Makineleri ve Cilalama Makineleri İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-5 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-5: Daire Testereler İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-6 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-6: Çekiçler İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-7 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-7: Yanıcı Olmayan Sıvılara Yönelik Püskürtme Tabancalarına İlişkin Özel Gereksinimler IEC 60745-2-8 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-8: Makaslar ve Kesiciler İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-9 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-9: Tapalar İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-11 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-11: Panter Testereler (Dekupaj ve Panter Testereler) İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-12 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-12: Beton Vibratörleri İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-13 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-13: Zincirli Testereler İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-14 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-14: Planya Makineleri İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-15 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-15: Çit Budama Makineleri İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-16 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-16: Zımba Tabancaları İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-17 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-17: Yönlendiriciler ve Düzelticiler İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-18 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-18: Çemberleme Aletleri İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-19 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-19: Birleştiriciler İçin Özel Gereklilikler IEC 60745-2-20 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-20: Şerit Testereler İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-21 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-21: Kanalizasyon Temizleyicileri İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-22 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-22: Kesme Makineleri İçin Özel Kurallar IEC 60745-2-23 Elle Tutulan, Motorla Çalıştırılan Elektrikli Aletler - Güvenlik - Bölüm 2-23: Kalıp Taşlayıcılar ve Küçük Döner Aletler İçin Özel Kurallar IEC 60968 Genel Aydınlatma Hizmetleri İçin Kendinden Balastlı Floresan Lambalar - Güvenlik Gereksinimleri IEC 61000-3-2 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 3-2: Sınırlar - Harmonik Akım Emisyonları İçin Sınırlar (Ekipman Giriş Akımı Faz Başına En Fazla 16 A) IEC 61000-3-3 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 3-3: Sınırlar - Faz Başına En Fazla 16 A Nominal Akımı Olan ve Koşullu Bağlantıya Tabi Olmayan Ekipmanlar İçin Halka Açık Düşük Voltajlı Besleme Sistemlerinde Voltaj Değişikliklerinin, Voltaj Dalgalanm IEC 61000-4-2 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-2: Test ve Ölçüm Teknikleri - Elektrostatik Deşarj Bağışıklık Testi IEC 61000-4-3 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-3: Test ve Ölçüm Teknikleri - Yayılan, Radyo Frekansı, Elektromanyetik Alan Bağışıklık Testi IEC 61000-4-4 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-4: Test ve Ölçüm Teknikleri - Elektriksel Hızlı Geçici Rejim/Patlama Bağışıklık Testi IEC 61000-4-5 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-5: Test ve Ölçüm Teknikleri - Dalgalanma Bağışıklık Testi IEC 61000-4-6 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-6: Test ve Ölçüm Teknikleri - Radyo Frekansı Alanlarının Neden Olduğu İletilen Bozulmalara Karşı Bağışıklık IEC 61000-4-8 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-8: Test ve Ölçüm Teknikleri - Güç Frekansı Manyetik Alan Bağışıklık Testi IEC 61000-4-9 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-9: Test ve Ölçüm Teknikleri - Darbe Manyetik Alan Bağışıklık Testi IEC 61000-4-10 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-10: Test ve Ölçüm Teknikleri - Sönümlü Salınımlı Manyetik Alan Bağışıklık Testi IEC 61000-4-11 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-11: Test ve Ölçüm Teknikleri - Faz Başına 16 A’e Kadar Giriş Akımı Olan Ekipmanlar İçin Voltaj Düşüşleri, Kısa Kesintiler ve Voltaj Değişimleri Bağışıklık Testleri IEC 61000-4-12 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-12: Test ve Ölçüm Teknikleri - Halka Dalgası Bağışıklık Testi IEC 61000-4-13 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-13: Test ve Ölçüm Teknikleri - AC Güç Bağlantı Noktasında Şebeke Sinyallemesi Dahil Harmonikler ve Ara Harmonikler, Düşük Frekanslı Bağışıklık Testleri IEC 61000-4-16 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-16: Test ve Ölçüm Teknikleri - 0 Hz İla 150 Khz Frekans Aralığında İletilen Ortak Mod Bozulmalarına Karşı Bağışıklık Testi IEC 61000-4-17 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-17: Test ve Ölçüm Teknikleri - DC Giriş Gücü Bağlantı Noktası Bağışıklık Testinde Dalgalanma IEC 61000-4-18 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-18: Test ve Ölçüm Teknikleri - Sönümlü Salınımlı Dalga Bağışıklık Testi IEC 61000-4-19 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 4-19: Test ve Ölçüm Teknikleri - AC Güç Bağlantı Noktalarında 2 Khz İla 150 Khz Frekans Aralığında İletilen, Diferansiyel Mod Bozuklukları ve Sinyallemeye Karşı Bağışıklık Testi IEC 61000-5-7 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 5-7: Kurulum ve Azaltma Yönergeleri - Elektromanyetik Bozulmalara Karşı Muhafazalar Tarafından Sağlanan Koruma Dereceleri (EM Kodu) IEC 61000-6 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Genel Standartlar IEC 61000-6-1 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 6-1: Genel Standartlar - Konut, Ticari ve Hafif Endüstriyel Ortamlar İçin Bağışıklık Standardı IEC 61000-6-2 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 6-2: Genel Standartlar - Endüstriyel Ortamlar İçin Bağışıklık Standardı IEC 61000-6-3 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 6-3: Genel Standartlar - Konut Ortamlarındaki Ekipmanlar İçin Emisyon Standardı IEC 61000-6-4 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 6-4: Genel Standartlar - Endüstriyel Ortamlar İçin Emisyon Standardı IEC 61000-6-5 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 6-5: Genel Standartlar - Elektrik Santrali ve Trafo Merkezi Ortamında Kullanılan Ekipmanlar İçin Bağışıklık IEC 61000-6-6 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 6-6: Genel Standartlar - İç Mekan Ekipmanı İçin HEMP Bağışıklığı IEC 61000-6-7 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 6-7: Genel Standartlar - Endüstriyel Konumlarda Güvenlikle İlgili Bir Sistemde (Fonksiyonel Güvenlik) İşlevleri Yerine Getirmesi Amaçlanan Ekipman İçin Bağışıklık Gereksinimleri IEC 61000-6-8 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) - Bölüm 6-8: Genel Standartlar - Ticari ve Hafif Endüstriyel Konumlardaki Profesyonel Ekipmanlar İçin Emisyon Standardı IEC 61058-1-1 Cihazlar İçin Anahtarlar - Bölüm 1-1: Mekanik Anahtarlar İçin Gereksinimler IEC 61058-1-2 Cihazlar İçin Anahtarlar - Bölüm 1-2: Elektronik Anahtarlar İçin Gereksinimler IEC 61058-2-1 Cihazlar İçin Anahtarlar - Bölüm 2-1: Kablolu Anahtarlar İçin Özel Gereksinimler IEC 61058-2-4 Cihazlar İçin Anahtarlar - Bölüm 2-4: Bağımsız Olarak Monte Edilen Anahtarlar İçin Özel Gereksinimler IEC 61058-2-5 Cihazlar İçin Anahtarlar - Bölüm 2-5: Değiştirme Seçicileri İçin Özel Gereksinimler IEC 61326 Ölçme, Kontrol ve Laboratuvar Kullanımına Yönelik Elektrikli Ekipmanlar - EMC Gereksinimleri IEC 61326-1 Ölçme, Kontrol ve Laboratuvar Kullanımına Yönelik Elektrikli Ekipmanlar - EMC Gereksinimleri - Bölüm 1: Genel Gereksinimler IEC 61326-2-1 Özel Gereksinimler - EMC Korumasız Uygulamalar İçin Hassas Test ve Ölçüm Ekipmanlarına Yönelik Test Konfigürasyonları, Çalışma Koşulları ve Performans Kriterleri IEC 61326-2-2 Özel Gereksinimler - Alçak Gerilim Dağıtım Sistemlerinde Kullanılan Taşınabilir Test, Ölçüm ve İzleme Ekipmanı İçin Test Konfigürasyonları, Çalışma Koşulları ve Performans Kriterleri IEC 61326-2-3 Özel Gereksinimler - Entegre veya Uzaktan Sinyal Koşullandırmaya Sahip Dönüştürücüler İçin Test Konfigürasyonu, Çalışma Koşulları ve Performans Kriterleri IEC 61326-2-4 Özel Gereksinimler - IEC 61557-8’e Göre İzolasyon İzleme Cihazları ve IEC 61557-9’a Göre İzolasyon Arızası Konumu Ekipmanı İçin Test Konfigürasyonları, Çalışma Koşulları ve Performans Kriterleri IEC 61326-2-5 Özel Gereksinimler - IEC 61784-1’e Göre Saha Veri Yolu Arayüzlerine Sahip Saha Cihazları İçin Test Konfigürasyonları, Çalışma Koşulları ve Performans Kriterleri IEC 61326-2-6 Özel Gereksinimler - In Vitro Diagnostik (IVD) Tıbbi Ekipman IEC 61347-1 Lamba Kontrol Donanımı - Bölüm 1: Genel ve Güvenlik Gereksinimleri IEC 61347-2 Lamba Kontrol Donanımı Standartları IEC 61439-1 Alçak Gerilim Şalt ve Kontrol Donanımı Düzenekleri - Bölüm 1: Genel Kurallar IEC 61547 Genel Aydınlatma Amaçlı Ekipmanlar - EMC Bağışıklık Gereksinimleri IEC TR 61547-1 Genel Aydınlatma Amaçlı Ekipmanlar - EMC Bağışıklık Gereksinimleri - Bölüm 1: Nesnel Işık Titreşim Ölçer ve Voltaj Dalgalanmasına Karşı Bağışıklık Test Yöntemi IEC 61558-1 Transformatörlerin, Reaktörlerin, Güç Kaynağı Ünitelerinin ve Bunların Kombinasyonlarının Güvenliği - Bölüm 1: Genel Gereksinimler ve Testler IEC 61558-2 Transformatörlerin, Reaktörlerin, Güç Kaynağı Ünitelerinin ve Bunların Kombinasyonlarının Güvenliğine Yönelik Standartlar IEC 61643 Alçak Gerilim Aşırı Gerilim Koruyucu Cihazlara ve Bileşenlere Yönelik Standartlar IEC 61643-11 Alçak Gerilim Aşırı Gerilim Koruma Cihazları - Bölüm 11: Alçak Gerilim Güç Sistemlerine Bağlı Aşırı Gerilim Koruyucu Cihazlar - Gereksinimler ve Test Yöntemleri IEC 61643-12 Alçak Gerilim Aşırı Gerilim Koruma Cihazları - Bölüm 12: Alçak Gerilim Güç Sistemlerine Bağlı Aşırı Gerilim Koruyucu Cihazlar - Seçim ve Uygulama İlkeleri IEC 61643-21 Alçak Gerilim Aşırı Gerilim Koruma Cihazları - Bölüm 21: Telekomünikasyon ve Sinyalizasyon Ağlarına Bağlı Aşırı Gerilim Koruyucu Cihazlar - Performans Gereksinimleri ve Test Yöntemleri IEC 61643-22 Alçak Gerilim Aşırı Gerilim Koruma Cihazları - Bölüm 22: Telekomünikasyon ve Sinyalizasyon Ağlarına Bağlı Aşırı Gerilim Koruyucu Cihazlar - Seçim ve Uygulama İlkeleri IEC 61643-311 Alçak Gerilim Aşırı Gerilim Koruma Cihazları İçin Bileşenler - Bölüm 311: Gaz Deşarj Tüpleri (GDT) İçin Performans Gereksinimleri ve Test Devreleri IEC 61643-312 Alçak Gerilim Aşırı Gerilim Koruma Cihazları İçin Bileşenler - Bölüm 312: Gaz Deşarj Tüpleri İçin Seçim ve Uygulama İlkeleri IEC 61643-321 Alçak Gerilim Aşırı Gerilim Koruma Cihazları İçin Bileşenler - Bölüm 321: Çığ Kırılma Diyotu (ABD) İçin Özellikler IEC 61643-331 Alçak Gerilim Aşırı Gerilim Koruma Cihazları İçin Bileşenler - Bölüm 331: Metal Oksit Varistörler (MOV) İçin Performans Gereksinimleri ve Test Yöntemleri IEC 61643-341 Alçak Gerilim Aşırı Gerilim Koruma Cihazları İçin Bileşenler - Bölüm 341: Tristör Aşırı Gerilim Bastırıcıları (TSS) İçin Performans Gereksinimleri ve Test Devreleri IEC 61646 İnce Film Karasal Fotovoltaik (PV) Modüller - Tasarım Yeterliliği ve Tip Onayı IEC 61730 Fotovoltaik (PV) Modül Güvenlik Yeterliliği IEC 61215-1 Karasal Fotovoltaik (PV) Modüller - Tasarım Yeterliliği ve Tip Onayı - Bölüm 1: Test Gereksinimleri IEC 62108 Yoğunlaştırıcı Fotovoltaik (CPV) Modüller ve Düzenekler - Tasarım Yeterliliği ve Tip Onayı UL 1703 Düz Plakalı Fotovoltaik Modüller ve Paneller IEC 61851-1 Elektrikli Araç İletken Şarj Sistemi - Bölüm 1: Genel Gereksinimler IEC 62031 Genel Aydınlatma İçin LED Modülleri - Güvenlik Özellikleri IEC 62040 Kesintisiz Güç Sistemleri (UPS) IEC 62135-1 Direnç Kaynağı Ekipmanı - Bölüm 1: Tasarım, İmalat ve Kurulum İçin Güvenlik Gereksinimleri IEC 62135-2 Direnç Kaynağı Ekipmanı - Bölüm 2: Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Gereksinimleri IEC 62196-2 Fişler, Prizler, Araç Konnektörleri ve Araç Girişleri - Elektrikli Araçların İletken Şarjı - Bölüm 2: AC Pimi ve Kontak Tüpü Aksesuarları İçin Boyutsal Uyumluluk Gereksinimleri IEC 62233 İnsanların Maruz Kalmasıyla İlgili Olarak Ev Aletleri ve Benzeri Cihazların Elektromanyetik Alanları İçin Ölçüm Yöntemleri IEC 62310 Statik Transfer Sistemleri (STS) IEC 62493 İnsanların Elektromanyetik Alanlara Maruz Kalmasıyla İlgili Aydınlatma Ekipmanının Değerlendirilmesi IEC 62841-1 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 1: Genel Gereksinimler IEC 62841-2-2 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 2-2: El Tipi Tornavidalar ve Darbeli Anahtarlar İçin Özel Kurallar IEC 62841-2-4 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 2-4: Disk Tipi Dışındaki El Tipi Zımparalama Makineleri ve Cilalama Makineleri İçin Özel Kurallar IEC 62841-2-5 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 2-5: El Tipi Daire Testereler İçin Özel Kurallar IEC 62841-2-8 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 2-8: El Tipi Makaslar ve Kesiciler İçin Özel Kurallar IEC 62841-2-9 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 2-9: Elle Tutulan Kılavuzlar ve Diş Açıcılar İçin Özel Kurallar IEC 62841-2-11 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 2-11: El Tipi Panter Testereler İçin Özel Gereklilikler IEC 62841-2-14 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 2-14: El Planya Makineleri İçin Özel Kurallar IEC 62841-3-1 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 3-1: Taşınabilir Masa Testereleri İçin Özel Kurallar IEC 62841-3-4 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 3-4: Taşınabilir Tezgah Üstü Taşlama Makineleri İçin Özel Kurallar IEC 62841-3-6 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 3-6: Sıvı Sistemli Taşınabilir Elmas Matkaplar İçin Özel Kurallar IEC 62841-3-9 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 3-9: Taşınabilir Gönye Testereler İçin Özel Kurallar IEC 62841-3-10 Elektrik Motoruyla Çalıştırılan El Aletleri, Taşınabilir Aletler ve Çim ve Bahçe Makineleri - Güvenlik - Bölüm 3-10: Taşınabilir Kesme Makineleri İçin Özel Kurallar AIM 7351731 Tıbbi Elektrikli Ekipman ve Sistem Radyo Frekansı Tanımlama Okuyucularına Maruz Kalmaya Yönelik Elektromanyetik Bağışıklık Testi ANSI C63.4 9 KHz ila 40 GHz Aralığında Alçak Gerilim Elektrikli ve Elektronik Ekipmanlardan Kaynaklanan Radyo Gürültü Emisyonlarının Ölçüm Yöntemleri ASTM D4935-10 Düzlemsel Malzemelerin Elektromanyetik Ekranlama Etkinliğini Ölçmek İçin Standart Test Yöntemi ASTM F150-06 İletken ve Statik Dağıtıcı Esnek Zeminlerin Elektriksel Direnci İçin Standart Test Yöntemi CISPR 11 Endüstriyel, Bilimsel ve Tıbbi Ekipman - Radyo Frekansı Bozulma Özellikleri - Sınırlar ve Ölçüm Yöntemleri CISPR 12 Taşıtlar, Tekneler ve İçten Yanmalı Motorlar - Radyo Bozulma Özellikleri - Araç Dışı Alıcıların Korunması İçin Sınırlar ve Ölçme Yöntemleri CISPR 14 Elektromanyetik Uyumluluk - Ev Aletleri, Elektrikli Aletler ve Benzeri Cihazlar İçin Gereklilikler CISPR 16 Radyo Bozulması ve Bağışıklık Ölçme Aparatı ve Yöntemleri İçin Özellikler CISPR 22 Bilgi Teknolojisi Ekipmanı - Radyo Bozulma Özellikleri - Sınırlar ve Ölçüm Yöntemleri CISPR 24 Bilgi Teknolojisi Ekipmanı - Bağışıklık Özellikleri - Limitler ve Ölçüm Yöntemleri CISPR 32 Multimedya Ekipmanının Elektromanyetik Uyumluluğu - Emisyon Gereklilikleri CISPR 35 Multimedya Ekipmanının Elektromanyetik Uyumluluğu - Bağışıklık Gereksinimleri CNS 13438 Bilgi Teknolojisi Ekipmanı - Radyo Bozulma Özellikleri - Sınırlar ve Ölçüm Yöntemleri Motorlu Taşıtlar İçin E-İşareti (2007/46 Sayılı Direktif) FCC Bölüm 15: Radyo Frekansı Cihazları FCC Bölüm 18: Endüstriyel, Bilimsel ve Tıbbi Ekipman ICES 001 Endüstriyel, Bilimsel ve Tıbbi Ekipmanlar ICES 003 Bilgi Teknolojisi Ekipmanları (Dijital Cihazlar Dahil) - Sınırlar ve Ölçüm Yöntemleri ICES 006 AC Tel Taşıyıcı Akım Cihazları (Kasıtsız Sistemler) ISO 14708-3 Ameliyat İçin İmplantlar - Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar - Bölüm 3: İmplante Edilebilir Nörostimülatörler CSA C22.2 No 62368-1 Ses/Video, Bilgi ve İletişim Teknolojisi Ekipmanı - Bölüm 1: Güvenlik Gereksinimleri SAE USCAR-2 Otomotiv Elektrik Konnektör Sistemleri İçin Performans Şartnamesi

ISO 14708-3 Ameliyat İçin İmplantlar - Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar - Bölüm 3: İmplante Edilebilir Nörostimülatörler

ISO 14708-3 Ameliyat İçin İmplantlar - Aktif İmplante Edilebilir Tıbbi Cihazlar - Bölüm 3: İmplante Edilebilir Nörostimülatörler Yararları

Güvenilirlik Artışı

Ticari standartlarla uyumlu ürünler, marka güvenilirliğini artırarak müşteri sadakati oluşturur.

Marka Değerini Artırır

Ticari standartlara uygunluk, markanın değerini artırarak sektördeki prestijini güçlendirir.

Süreç İyileştirmesi

Standartlara uygunluk, üretim süreçlerini optimize ederek ürün kalitesini ve verimliliği artırır.

Rekabet Avantajı Sunar

Piyasada kabul görmüş ticari standartlara uygun ürünler, markanın rekabet gücünü artırır.

Yenilikçi Çözümler Sunar

Ticari standartlar, yenilikçi ve yüksek kaliteli ürünlerin geliştirilmesine olanak tanır.

Hukuki Uyum Sağlar

Ticari test standartlarına uyum, ürünlerin yasal gerekliliklere uygun olmasını sağlar.

Sertifikanızı almak için bizimle iletişime geçin, bu adımı birlikte atalım!

Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.

Sertifika Başvurusu