EUROLAB Anasayfa Sertifika Başvurusu Sertifika Sorgulama Hakkımızda İletişim Site Haritasi
EUROLAB
WhatsApp
ISO 22716 Kozmetikte İyi Üretim Uygulamaları

EUROLAB, ISO 22716 sertifikasyon süreci ile kozmetik üretim süreçlerini denetler, ürün kalitesini ve güvenliğini artırır, uluslararası standartlara uygunluk sağlar.

Uluslararası Standartlar Kuruluşu (ISO) tarafından geliştirilen ISO 22716 standardı, kozmetik ürünlerin üretimi, kontrolü, depolanması ve nakliyesi için gereklilikler açıklamaktadır. Bu gereklilikler kozmetik ürünlerin kalite yönlerini içermektedir. Ancak bir bütün olarak üretim tesisinde çalışan personel için güvenlik unsurlarını ve çevrenin korunmasına yönelik konuları içermemektedir. Ayrıca bu standart, araştırma ve geliştirme faaliyetlerini ve bitmiş ürünlerin dağıtımına yönelik uygulamaları kapsamamaktadır. Bu standart, ülkemizde Türk Standartları Enstitüsü (TSE) tarafından şu başlıkla yayınlanmıştır: TS EN ISO 22716 Kozmetikler - İyi üretim uygulamaları (GMP) - İyi üretim uygulamaları hakkında kılavuz.

Kozmetik ürünler, kullanım amaçlarına uygun olacak şekilde üretilmeli ve güvenlik veya kalite eksikliği yüzünden tüketicilerin sağlığını riske atmamalıdır. Bu kalite hedefine ulaşmak, işletme üst yönetiminin sorumluluğudur ve işletmede çalışan her seviyedeki personelin, tedarikçilerin ve distribütörlerin katılımını ve taahhüdünü gerektirmektedir. Bu bakımdan ISO 22716, kalite hedefine etkin bir şekilde ulaşmak için, kapsamlı bir şekilde tasarlanmış ve uygulanmakta olan bir kalite yönetim sistemi standardıdır.

Kalite yönetimi, bir kozmetik ürün üretiminin tutarlı olmasını sağlamaktadır ve birbirine bağlı uygulamalar olan iyi üretim uygulamaları (GMP) ve kalite risk yönetiminden oluşmaktadır. İyi üretim uygulamaları, ürünlerin yüksek kalitede olmasını sağlamak için bir kozmetik üreticisi firmanın karşılaması gereken minimum gereksinimleri açıklamaktadır. Bu tür ürünleri kullanan veya bunlarla temas eden herhangi bir kullanıcı için kozmetik ürünler bir risk oluşturmamaktadır.

Bir kozmetik ürünün kalitesine yönelik riskler belirlendikten, değerlendirildikten ve önceliklendirildikten sonra, ürün kalitesine olan etkilerini en aza indirmek, izlemek ve kontrol etmek için kaynakların koordineli bir şekilde kullanılması gerekmektedir. Kalite yönetim sistemi belgelendirilmeli ve etkinliği izlenmelidir. Sistemin tüm parçaları, yetkin personel ve uygun ve yeterli tesis ve ekipman olarak yeterli kaynaklara sahip olmalıdır.

Kalite yönetimi, iyi üretim uygulamaları ve kalite risk yönetimi arasındaki karşılıklı ilişki, kozmetik ürünlerin üretimi ve kontrolü için temel olmaktadır. Bu iki sistem uygulanmadan, etkili bir kozmetik iyi üretim uygulaması gerçekleştirilmez.

Kuruluşumuz tarafından işletmelere, kalite belgelendirme hizmetleri çerçevesinde ISO 22716 Kozmetikte iyi üretim uygulamaları belgelendirme hizmetleri verilmektedir.

ISO 22716 Nedir?

ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretim, kontrol, depolama ve sevkiyat süreçlerinde üstün kalite ve güvenliği sağlamak için tasarlanmış uluslararası bir standarttır. İyi Üretim Uygulamaları (GMP - Good Manufacturing Practices) prensiplerine dayanan bu standart, kozmetik sektöründe tüm üretim zincirinin yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygun olmasını garanti eder.

ISO 22716, ürün kalitesinin sürekli izlenmesi ve iyileştirilmesiyle, tüketicilere güvenli ve yüksek kaliteli kozmetik ürünler sunulmasını sağlar.

ISO 22716’nın Amacı

  • Kozmetik ürünlerin üretiminde kalite ve güvenliği sağlamak,

  • Üretim süreçlerinde hataları ve riskleri minimize etmek,

  • Tüm operasyonel süreçlerde şeffaflık ve izlenebilirlik sağlamak,

  • Yasal gerekliliklere ve tüketici beklentilerine uygunluğu garanti etmek,

  • Sürekli iyileştirme prensiplerini benimseyerek üretim kalitesini artırmak.

ISO 22716’nın Kapsamı

ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretim zincirindeki tüm aşamaları kapsar:

  1. Üretim: Kozmetik ürünlerin üretim süreçlerinde kalite ve güvenliğin sağlanması.

  2. Kalite Kontrol: Hammaddeden nihai ürünü kadar her aşamada kalite kontrol süreçlerinin uygulanması.

  3. Depolama ve Taşıma: Üürünlerin uygun şartlarda depolanması ve sevkiyatının sağlanması.

  4. Dokümantasyon: Üretim ve kontrol süreçlerinin izlenebilirliğini sağlayan kayıtların tutulması.

  5. Personel ve Hijyen: Üretim alanında görev yapan personelin eğitimi ve hijyen kurallarına uyumu.

  6. Ekipman Yönetimi: Kullanılan ekipmanların uygunluk, temizlik ve bakım süreçlerinin yönetimi.

  7. Risk Yönetimi: Olası risklerin belirlenmesi ve minimize edilmesi.

ISO 22716 Sertifikasyon Süreci

ISO 22716 sertifikası almak isteyen kozmetik şirketlerinin izlemesi gereken adımlar:

  1. Mevcut Durum Analizi: Üretim ve kalite yönetim süreçlerinin incelenmesi.

  2. Planlama: ISO 22716 gerekliliklerine uygun prosedürlerin oluşturulması.

  3. Eğitim: Personelin GMP kuralları konusunda bilinçlendirilmesi ve eğitilmesi.

  4. Uygulama: Standart gerekliliklerinin tüm süreçlerde uygulanması.

  5. İç Denetim: Sistem etkinliğinin ölçülmesi ve eksikliklerin giderilmesi.

  6. Bağımsız Denetim: Akredite bir belgelendirme kuruluşu tarafından yapılan denetim.

  7. Sertifikasyon: Denetimin başarıyla tamamlanması halinde ISO 22716 sertifikasının verilmesi.

ISO 22716’nın Faydaları

  1. Üretim Kalitesinin Artması: GMP prensiplerine uygun süreçlerle üretim kalitesi sağlanır.

  2. Tüketici Güveni: Kaliteli ve güvenli ürünler sunarak tüketici güvenini artırır.

  3. Risk Azaltma: Olası hata ve kontaminasyon riskleri minimize edilir.

  4. Yasal Uyum: Ulusal ve uluslararası düzenlemelere uygunluk garanti altına alınır.

  5. Operasyonel Verimlilik: Sistematik yönetim ile süreçlerde verimlilik artar.

  6. Rekabet Avantajı: Uluslararası kabul görmüş sertifika ile sektörde fark yaratılır.

ISO 22716’nın Uygulama Alanları

ISO 22716, kozmetik üretiminde faaliyet gösteren tüm organizasyonlar için uygundur:

  • Kozmetik ürün üreticileri,

  • Kozmetik ambalajlama ve dolum firmaları,

  • Kışisel bakım ve hijyen ürünü üreticileri,

  • Kozmetik hammaddesi sağlayan tedarikçiler.

ISO 22716 ve Diğer Standartlarla Entegrasyon

ISO 22716, ISO 9001 (Kalite Yönetim Sistemi) ve ISO 14001 (Çevre Yönetim Sistemi) gibi standartlarla entegre edilebilir. Bu entegrasyon, hem kalite yönetimini hem de çevresel etkilerin kontrol altına alınmasını sağlar.

Sonuç

ISO 22716, kozmetik sektöründe kalite ve güvenliği garanti altına almak için geliştirilmiş bir standarttır. GMP prensiplerine dayanan bu standart, üretim süreçlerinde şeffaflık, izlenebilirlik ve sürekli iyileştirme sağlar. ISO 22716 sertifikası, kozmetik ürünlerin yüksek kalite ve güvenlik standartlarına uygun üretilmesini sağlayarak tüketici memnuniyetini ve organizasyonunuzun sektördeki rekabet avantajını artırır.

 

Soru 1: ISO 22716 standardı nedir ve hangi alanları kapsar?

Cevap:

ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretimi, kontrolü, depolanması ve nakliyesi için iyi üretim uygulamaları (GMP) gerekliliklerini belirleyen bir uluslararası standarttır. Bu standart, kozmetik ürünlerin güvenli ve kaliteli bir şekilde üretilmesini sağlamak amacıyla minimum gereksinimler sunar. Ancak, bu standart, araştırma ve geliştirme faaliyetlerini, bitmiş ürünlerin dağıtımını ve çevre koruma ile personel güvenliği gibi unsurları kapsamaz.

Soru 2: ISO 22716 standardının amacı nedir?

Cevap:

ISO 22716 standardının amacı, kozmetik ürünlerin üretim süreçlerinde kaliteyi sağlamak ve tüketicilerin sağlık güvenliğini korumaktır. Bu, üretim tesislerinde kaliteli ürünlerin üretilmesini, izlenmesini ve kontrol edilmesini sağlayan iyi üretim uygulamaları (GMP) ve kalite risk yönetimi uygulamalarıyla gerçekleştirilir. Ayrıca, tüm üretim aşamalarında tutarlılık ve güvenlik sağlanarak, kozmetik ürünlerin herhangi bir risk taşımaması hedeflenir.

Soru 3: ISO 22716 standardı kozmetik ürünlerin kalitesini nasıl güvence altına alır?

Cevap:

ISO 22716, kozmetik ürünlerin üretim sürecinde kaliteyi güvence altına almak için aşağıdaki önlemleri önerir:

  • İyi üretim uygulamaları (GMP): Üretim tesislerinde kullanılan ekipmanlar, tesis düzeni ve üretim süreçleri için belirli gereksinimler tanımlar.
  • Kalite risk yönetimi: Ürün kalitesine yönelik riskler belirlenir, değerlendirilir ve önceliklendirilir. Bu riskler minimize edilerek, etkileri kontrol altına alınır.
  • Personel eğitimi ve yeterliliği: Kaliteli ürünler üretmek için gerekli eğitimli personel sağlanır ve yeterli kaynaklar tahsis edilir.
  • Sürekli izleme ve denetim: Üretim süreçleri sürekli olarak izlenir ve kalite kontrol tedbirleri etkin bir şekilde uygulanır.

Soru 4: ISO 22716 uygulamasının işletmelere sağladığı faydalar nelerdir?

Cevap:

ISO 22716 standardının uygulanması işletmelere şu faydaları sağlar:

  • Ürün güvenliği ve kalite: Kozmetik ürünlerin güvenli bir şekilde üretilmesini ve kalite kontrolünün sağlanmasını garanti eder.
  • Risk yönetimi: Ürün kalitesine yönelik risklerin belirlenmesi ve kontrol edilmesi ile olası sorunlar önceden engellenir.
  • Verimlilik artışı: Üretim süreçlerinin düzenlenmesi ve optimizasyonu ile kaynak kullanımı verimli hale gelir.
  • Hukuki uyum: Üretim süreçleri, sağlık ve güvenlik düzenlemeleriyle uyumlu hale getirilir, böylece yasal gerekliliklere uygunluk sağlanır.
  • Pazar güveni: ISO 22716 belgesi, müşterilere kaliteli ve güvenli ürün sunduğunu göstererek, marka güvenilirliğini artırır.

Soru 5: ISO 22716 standardı ile kalite risk yönetimi arasındaki ilişki nedir?

Cevap:

ISO 22716, kalite risk yönetimi ile güçlü bir ilişkiye sahiptir. Kalite risk yönetimi, kozmetik ürünlerin üretimi sırasında ortaya çıkabilecek risklerin belirlenmesini, değerlendirilmesini ve önceliklendirilmesini sağlar. Bu riskler daha sonra kontrol altına alınarak, ürün kalitesine olan etkileri en aza indirgenir. ISO 22716, bu sürecin bir parçası olarak, risklerin doğru bir şekilde yönetilmesini ve izlenmesini sağlayarak, güvenli ve kaliteli ürünlerin üretilmesini mümkün kılar.

ISO 22716 Kozmetikte İyi Üretim Uygulamaları Yararları


Maliyetleri Düşürür

Kalite yönetim sistemleri, hata ve israf oranını azaltarak maliyetlerinizi düşürür.

Yasal Uyum Sağlar

Kalite belgelendirme, yasal gerekliliklere uyum sağlamanıza yardımcı olur ve olası yasal sorunları azaltır.

Müşteri İlişkilerini Geliştirir

Kalite süreçleri, müşteri ilişkilerini geliştirmeye yönelik stratejiler oluşturmanıza olanak tanır.

Verimlilik Artışı

Kalite yönetim sistemleri, iş süreçlerinizi optimize ederek genel verimliliği artırır.

Uluslararası Tanınırlık Kazandırır

Kalite belgeleri, uluslararası pazarda tanınmanızı sağlar ve yeni iş fırsatlarına kapı açar.

Gelecek İçin Güvence Sunar

Kalite belgelendirmesi, işletmenizin gelecekteki başarısını güvence altına alır.

Sertifikanızı almak için bizimle iletişime geçin, bu adımı birlikte atalım!

Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.

Sertifika Başvurusu