Yabancı partikül ve kontaminasyon analizi, örneğin ilaç endüstrisinde bir ilaç ürünündeki kirletici maddeleri tanımlar. Bu analizler, genel ürün kalitesini ve ilaç güvenliğini iyileştirmenin ilk adımıdır.
İster görsel inceleme sırasında tanımlanan partiküllerin varlığının doğrulanması, ister yasal bir soruşturmaya yanıt verilmesi olsun, yabancı partikül analizi, ilaç endüstrisindeki kontaminasyon sorunlarını çözmenin ilk adımıdır. Farmasötik ürünündeki yabancı maddeleri tanımladıktan sonra bunların bileşimini anlamak ve güvenlik ve kalite üzerindeki potansiyel etkisini ve bunların nihai kaynağını belirlemek önemlidir.
Yabancı partikül (kirletici) testini gerçekleştirirken genellikle iki temel adımı içeren çok katmanlı bir analitik yaklaşım kullanılır: tanımlama ve analiz. Kapsamlı ve bilgilendirici bir tanımlama sağlayabilmek için, numune hazırlama ve test için uygun teknikleri seçilir. Genel olarak özellikleri ve görünümü anlamak için mikroskopi kullanılır. Fourier dönüşümlü kızılötesi spektroskopisi (FTIR) veya Raman spektroskopisi, söz konusu malzemenin moleküler parmak izini elde etmek için kullanılır. Parçacık boyutlarını ve temel bileşimi belirlemek için kullanılan taramalı elektron mikroskobu (SEM) - EDS analizi ise, kaynağın belirlenmesine yardımcı olacak temel bilgileri elde etmek için tercih edilmektedir.
Gıda, ilaç veya bunların ambalajlarının yabancı parçacıklarla kirlenmesi piyasada ciddi bir sorundur. Yabancı parçacıkların hızlı analiz yoluyla tespit edilmesi, sorunun nedeninin belirlenmesine yönelik araştırma yapılması ve gelecekte ortaya çıkmasının engellenmesi kalite güvencesi açısından gereklidir.
Üretim sürecinin bir aşamasında bulunan yabancı parçacık kirlenme olarak kabul edilir. Katı madde endüstrisi, yağlar, pigmentler, deterjanlar, gıda ve yem katkı maddeleri, plastikler, farmasötik ürünler ve neredeyse her endüstri için sonsuz miktarda hammadde üretmek için çok sayıda endüstride kullanılan çok çeşitli katı partiküller üretir.
Yıllardır sektörü rahatsız eden en büyük zorluklardan biri parçacık kirliliğidir. Parçacıkların bu şekilde kirlenmesi öncelikle taşıma ve işleme ekipmanının zayıf mekanik tasarımından, ekipman güvenilirliği sorunlarından, insan faktörlerinden, çevreden, nakliyeden ve depolamadan kaynaklanmaktadır. Bu partikül / ürün kontaminasyonunun önlenmesi, gıda, yem ve ilaç üretim endüstrilerinde çok önemlidir.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli test hizmetleri arasında metalürjik analizler kapsamında kirletici / yabancı parçacık analizi hizmetleri de bulunmaktadır.
Çeşitli testlerin başarıyla tamamlanması, müşterilere ürünlerin güvenli ve kaliteli olduğunu garanti eder, bu da müşteri memnuniyetini artırır.
Testlerin başarıyla yapılması, ürünlerin güvenilirliğini artırır ve marka imajını güçlendirir.
Testler, erken tespit edilen hatalar sayesinde ürün geri çağırma ve üretim hatalarını azaltarak maliyetlerin düşmesine yardımcı olur.
Testler, gıda üretimi ve işleme süreçlerinde güvenliği ve hijyeni artırarak sağlık risklerini azaltır.
Testlerin başarıyla yapılması, markanın güvenilirliğini ve değerini artırır, pazar konumunu güçlendirir.
Farklı testler, ürün ve süreçlerin verimliliğini artırarak maliyetleri düşürür ve kârlılığı artırır.
Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.
Sertifika Başvurusu