Laminer akış kabinleri, finansman veya alanın sınırlı olduğu durumlarda temiz odaya düşük maliyetli bir alternatif olarak tasarlanmıştır ve çalışma alanı içindeki ekipmanlara kirlenmeye karşı koruma sağlar. Üretim, toz parçacıklarının veya kirletici maddelerin parçalara, ürünlere, numunelere veya malzemelere yapışmasını veya bunları kirletmesini önlemenin önemli olduğu bir prosesi içeriyorsa, laminer akış ünitesi uygun bir seçim olmaktadır.
Hava, bir HEPA (yüksek verimli partikül hava) filtresinden çekilerek boyutu 0,12 μm’dan büyük olan tüm parçacıkların yüzde 99,9998’i giderilir ve çalışma yüzeyi boyunca, dikey veya yatay tek yönlü bir şekilde bir çizgi boyunca akış sağlanır.
Laminer akış kabinleri, şu standartlarda yer alan gerekliliklere göre tasarlanmakta ve üretilmektedir:
Bu standartlarda, havalandırma ve iklimlendirme alanında ve örneğin temiz oda teknolojisi veya ilaç endüstrisindeki uygulamalar için teknik proseslerde kullanılan yüksek verimli partikül ve ultra düşük nüfuzlu hava filtreleri açıklanmaktadır.
Temiz odalar ve akış kabinlerinin, bireysel prosese göre uyarlanmış bir bakım ve doğrulama programına göre doğrulanması gerekir. ISO sınıfı 6 veya daha yüksek olan temiz odalar genellikle 12 aylık aralıklarla, ISO sınıfı 5 veya daha düşük olan temiz odalar veya akış kabinleri ise genellikle 6 aylık aralıklarda doğrulanır.
Doğrulama, önceden belirlenmiş standart bir uluslararası doğrulama protokolüne göre yapılır (ISO14644-1). Doğrulama, temiz odanın amaçlanan ISO sınıflandırmasına uygun şekilde tasarlanmasını, kurulmasını ve çalışmasını sağlar. Esas olarak doğrulama süreci iki aşamalıdır: parçacık sayımı (havadaki parçacıkların konsantrasyonu) ve hava hızı ölçümü.
Bu sırada gerçekleştirilen ilave testler şunlardır: ışık yoğunluğunun ölçümü, hava değişiklikleri (dolaşım hızı), basınç farkı testi, aerosol dumanı görselleştirme testi, gürültü ölçümü (ses basıncı seviyesi), sıcaklık ve nem ölçümleri ve HEPA veya ULPA filtre bütünlüğü ve verimlilik testi.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen validasyon hizmetleri arasında, laminer akış kabinleri validasyonu hizmetleri de bulunmaktadır.
Üretim ve iş süreçlerini optimize ederek daha verimli çözümler üretir.
Doğrulama süreçleri sayesinde ürünlerin güvenilirliği artar ve marka itibarını güçlendirir.
Validasyon süreçleri, çevre dostu ve sürdürülebilir ürünlerin üretimini teşvik eder.
Validasyon süreçleri, yenilikçi ürünlerin geliştirilmesine yardımcı olarak sektördeki yeni ihtiyaçlara cevap verir.
Yüksek doğrulukla gerçekleştirilen validasyon testleri, markanın sektördeki rekabet avantajını artırır.
Ürünlerin doğru şekilde doğrulanması, hedef kitlenin ihtiyaçlarına uygun çözümler geliştirilmesini sağlar.
Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.
Sertifika Başvurusu