Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından geliştirilen “IEC 60601-1-11 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereklilikler - Ek Standart: Evde sağlık bakımı ortamında kullanılan tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemler için gereklilikler” standardında, evde sağlık bakımı ortamında kullanıma yönelik tıbbi elektrikli ekipmanların ve tıbbi elektrikli sistemlerin temel güvenliği ve temel performansına yönelik gereklilikler açıklanmaktadır.
Bu standart, tıbbi elektrikli ekipmanın veya tıbbi elektrik sisteminin sıradan bir operatör veya eğitimli sağlık personeli tarafından kullanılmasının amaçlanıp tasarlanmadığına bakılmaksızın geçerlidir.
Esas olarak evde sağlık hizmeti ortamı şunları içerir:
Bu standardın son yapılan güncellemesi önemli teknik değişiklikler içermektedir. Örneğin, 35 derecenin üzerindeki sıcaklıklarda bağıl nem kontrolü için test yöntemi yeniden düzenlenmiştir. Genel standarda veya diğer tamamlayıcı standartlara ekleme yapmak yerine değişen alt hükümlerin yeniden tasarlanmıştır. Ayrıca genel standartta ve diğer teminat standartlarında yapılan değişiklikler ile uyum sağlanmıştır.
Tıbbi uygulamalar, evde sağlık hizmeti ortamında hastaların izlenmesi, tedavisi veya teşhisi için tıbbi elektrikli ekipmanı ve sistemleri giderek daha fazla kullanmaktadır. Elektrik tesisatı ve ilgili güvenlik ve koruma araçları ile ilgili bu kontrolsüz ortamda tıbbi elektrikli ekipmanların güvenliği endişe kaynağıdır. IEC 60601-1-11 standardı test prosedürleri bu konuda özel rehberlik sağlamaktadır.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli endüstriyel testler kapsamında, “IEC 60601-1-11 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-11: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereklilikler - Ek Standart: Evde sağlık bakımı ortamında kullanılan tıbbi elektrikli ekipman ve tıbbi elektrikli sistemler için gereklilikler” standardına uygun test hizmetleri de bulunmaktadır.
Ürünlerdeki potansiyel riskler erken dönemde tespit edilerek, sorunlar büyümeden önlenir.
Testler, üretim süreçlerinde sürekli iyileştirmeler yapılmasına olanak tanır, bu da verimliliği artırır.
Hataların erken tespiti, üretim süreçlerinde verimliliği artırarak maliyetleri düşürür ve kârlılığı yükseltir.
Güvenli ve verimli üretim süreçleri, çalışanların işlerine olan bağlılıklarını artırır.
Ürünlerin üretim süreçlerinde yapılan testler, kaliteyi artırarak süreçlerin daha verimli hale gelmesini sağlar.
Yapılan testler, yenilikçi üretim yöntemlerinin geliştirilmesine olanak tanır.
Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.
Sertifika Başvurusu