Uluslararası Elektroteknik Komisyonu (IEC) tarafından geliştirilen “IEC 60601-1-2 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek standart: Elektromanyetik bozulmalar - Gereksinimler ve testler” standardında, tıbbi ekipman ve tıbbi sistemlerin elektromanyetik bozulmaların olduğu durumlarda ve tıbbi ekipman ve tıbbi sistemler tarafından yayılan elektromanyetik bozulmaların temel güvenliği ve temel performansını değerlendirmek amacı ile kullanılan test yöntemleri açıklanmaktadır.
Bu tamamlayıcı standart, tıbbi ekipman ve tıbbi sistemlerin elektromanyetik bozulmaları ve elektromanyetik emisyonları ile ilgili temel güvenlik ve temel performansa yönelik genel gereklilikler içermektedir. Bu gereklilikler, “IEC 60601-1 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1: Temel güvenlik ve temel performansa ilişkin genel gereksinimler” standardının gerekliliklerine ektir ve belirli standartların temelini oluşturur.
IEC 60601-1-2 standardının son yapılan güncellemesi önemli teknik değişiklikler içermektedir. Örneğin, IEC 60601-1-11 standardı ile uyumlu hale getirilmiş lokasyonlara göre sınıflandırılmıştır ve kullanım amacına uygun ortamlara göre bağışıklık testi seviyelerini belirtmektedir (profesyonel sağlık tesisi ortamı, evde sağlık bakımı ortamı ve özel ortamlar). Ayrıca taşınabilir radyo frekansı iletişim ekipmanı, tıbbi elektrikli ekipman bağışıklık testi seviyelerine göre tavsiye edilenden daha yakın kullanıldığında tıbbi elektrikli ekipmanın ve sistemlerin güvenliğini artırmak için test yöntemleri ve test seviyeleri belirlenmiştir. Aynı zamanda amaçlanan kullanım ortamlarındaki elektromanyetik bozulmaların kabul edilebilir öngörülebilir maksimum seviyesine dayalı olarak bağışıklık testi seviyeleri belirlenmiştir.
Kısaca bu standart, elektromanyetik uyumluluk arızalarının hastalar, tıp çalışanları ve tıbbi ekipman ve sistemler için gereksiz riskler yaratmamasını sağlamak amacıyla dünya çapında tanınmaktadır.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli endüstriyel testler kapsamında, “IEC 60601-1-2 Tıbbi elektrikli ekipman - Bölüm 1-2: Temel güvenlik ve temel performans için genel gereksinimler - Ek standart: Elektromanyetik bozulmalar - Gereksinimler ve testler” standardına uygun test hizmetleri de bulunmaktadır.
