Dağıtım boyunca bir paket yüksek miktarda neme veya aşırı yüksek sıcaklıklara maruz kalabilir. Bu koşullar ideal olmadığında paketin çökmesi veya bozulması kaçınılmaz olabilir.
Tıbbi cihazların geçmesi gereken elektromanyetik uyumluluk ve çevre testlerinin yanı sıra nakliye güvenliği açısından da test edilmesi gerekmektedir. Tıbbi cihazların hedeflerine güvenli bir şekilde ulaşmaları gerekir. Üstelik çoğu durumda tıbbi cihazlar sterildir. Gelişmiş laboratuvarlarda gerçekleştirilen tıbbi cihaz paket bütünlüğü testleri ile, bu ürünlerin tasarlandıkları amaçları sağlayacak şekilde hedeflerine ulaşmalarına yardımcı olunmaktadır.
Tıbbi cihazlar için ambalaj doğrulama testi, Uluslararası Standartlar Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen, “ISO 11607-1 Terminal olarak sterilize edilen tıbbi cihazlar için ambalajlama - Bölüm 1: Malzemeler, steril bariyer sistemleri ve paketleme sistemleri için gereklilikler” standardında açıklanmaktadır. Bu standart, sterilize edilen tıbbi cihazların sterilitesini kullanım noktasına kadar koruması amaçlanan malzemeler ve önceden oluşturulmuş steril bariyer sistemleri ve paketleme sistemleri için gereklilikler ve test yöntemlerini kapsamaktadır. Bu testler conta bütünlüğü, malzeme bütünlüğü (kabarcık sızıntısı), dağıtım testi ve ambalajın eskimesinden oluşmaktadır.
Endüstriyel testler kapsamında gerçekleştirilen başlıca tıbbi cihaz paketi bütünlük testleri, bunlarla sınırlı olmamak kaydıyla şunlardır:
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen endüstriyel test hizmetleri kapsamında, tıbbi cihaz paketi bütünlük test hizmetleri de bulunmaktadır.
Testler, yenilikçi teknolojilerin ve çözümlerin geliştirilmesinde önemli rol oynar.
Ürünlerin dayanıklılığı ve performansı test edilerek kalite yönetim süreçleri güçlendirilir.
Test edilen ürünlerin dayanıklılığı ve performansı, uzun vadede bakım ve onarım maliyetlerini düşürür.
Güvenilir ve yüksek kaliteli ürünler, marka değerini artırır ve müşteri sadakatini kazandırır.
Ürünler test edilerek, taşıma, depolama ve kullanım sırasında oluşabilecek riskler minimize edilir.
Ürünlerin test edilmesi, sanayi standartlarının belirlenmesine katkı sağlar ve kaliteyi artırır.
Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.
Sertifika Başvurusu