Tıbbi cihaz testi, tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve performansını değerlendirme sürecini ifade eder. Tıbbi cihazların düzenleyici standartları karşıladığından ve amaçlandığı gibi çalıştığından emin olmak için yürütülen bir dizi test ve değerlendirmeyi içerir. Tıbbi cihaz testinin amacı, bir cihazın tasarımı, işlevselliği, dayanıklılığı, sterilliği, biyouyumluluğu, elektriksel güvenliği ve kullanılabilirliği gibi çeşitli yönlerini değerlendirmektir.
Sağlık teknolojisinin hızla gelişen dünyasında, tıbbi cihaz testleri, elektronik tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenilirliğini sağlamak için çok önemlidir. Tıbbi cihaz testi, ilk fikir ve prototip oluşturma aşamasından son pazara çıkış aşamasına kadar birçok adımı içerir. Fason elektronik tıbbi cihaz üreten şirketler için farklı test yöntemleri türlerini anlamak, düzenleyici gereklilikleri karşılamak, ürün kalitesini korumak ve müşteri güvenini kazanmak açısından hayati öneme sahiptir.
Bugün gelişmiş laboratuvarlar, kuruluşlara, harmonize standartlara ilişkin olarak, elektrik güvenliği, elektromanyetik uyumluluk ve benzer hizmetler yürütmek üzere tıbbi cihazlar için laboratuvar hizmetleri sunmaktadır. Bu tür cihazlar arasında tanı ve terapi, cerrahi, rehabilitasyon ve fizyoterapi ve odontoloji gibi çok sayıda ve türde cihaz bulunmaktadır. Tıbbi cihazlar için laboratuvar hizmetleri, tüm süreçler boyunca firmaları risk analizi aşamasından uygunluğa kadar gerçekleştirilen testleri kapsamaktadır.
Örneğin elektriksel güvenliğin sağlanması ve EMC açısından şu standartlarda tanımlanan testler yapılmaktadır:
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli kalite ve güvenilirlik hizmetleri kapsamında, tıbbi cihazlar için laboratuvar hizmetleri de bulunmaktadır.
Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.
Sertifika Başvurusu