Underwriter Laboratuvarları (UL) tarafından geliştirilen “UL 416 Soğutmalı tıbbi ekipman” standardında, “NFPA 70-2020 Ulusal elektrik yasası” standardına uygun olarak hastanelerde, bakım evlerinde, tıbbi bakım merkezlerinde, tıp ve dişçilik muayenehanelerinde ve benzeri sağlık bakım tesislerinde kullanılan termal ve oksijen terapi cihazları gibi soğutulmuş tıbbi ekipmana yönelik gereklilikler açıklanmaktadır.
Bu gerekliliklerin kapsadığı ekipman, 600 Volt’tan fazla olmayan alternatif akım (AC) devrelerinde kullanılmak üzere tasarlanmış, hermetik soğutucu akışkan motor kompresörleri ve hava veya su soğutmalı kondansatörler kullanır. Bu gereklilikler, oksijenin mevcudiyetinden ve oksijen uygulama ekipmanının amaçlanan kullanımından kaynaklanan tehlikeleri dikkate alır, ancak ekipmanın kullanılabileceği çadır veya oksijen depolama ve dağıtım sistemlerini kapsamaz.
Bu gereklilikler, NFPA 70-2020 standardında tanımlandığı gibi, yanıcı anestetikler ile ilgili olarak tehlikeli yerlerde kullanıma yönelik ekipmanı kapsamaz. Ayrıca bu standardın gereklilikleri, potansiyel olarak tehlikeli durumlar için genel kabul görmüş sınırların tanımlandığı durumlar dışında, faydalı veya başka türlü fizyolojik veya terapötik etkilerin tam spektrumunu dikkate almaz. Hasta tedavisi için kabul edilen limitleri aşan koşulların kullanılmasını gerektiren cihazlar, lisanslı tıbbi kişiler tarafından veya bunların gözetimi altında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Bu tür ekipmanlar, cihaz üzerinde belirgin bir şekilde görüntülenen uyarılarla donatılır.
Bu standardın gerekliliklerinin kapsamına girenlerden yeni veya farklı özellikler, karakteristikler, bileşenler, malzemeler veya sistemler içeren ve yangın, elektrik çarpması veya kişilerin yaralanması riski taşıyan bir ürün, bu standardın amacına göre başlangıçta öngörüldüğü gibi kabul edilebilir güvenlik seviyesini korumak için gerekli olduğu belirlenen uygun ek bileşen ve son ürün gereksinimleri kullanılarak değerlendirilir.
Tıbbi buzdolabı (soğutmalı tıbbi ekipman), özellikle sıcaklığa duyarlı tıbbi malzemeleri, aşıları ve biyolojik örnekleri saklamak için tasarlanmış bir tür soğutma cihazıdır. İnsülin, bazı antibiyotikler ve diğer enjekte edilebilir ilaçlar gibi ilaçların stabilitelerini korumak için kontrollü ortamlarda saklanmaları gerekir. Soğutma, bozulmanın önlenmesine yardımcı olur ve etkinlik sağlar.
Kuruluşumuz, bilim ve teknoloji alanında dünyada yaşanan gelişmeleri yakından takip eden ve sürekli kendini geliştiren güçlü bir çalışan kadrosuna sahiptir. İşletmelere verilen çeşitli test hizmetleri arasında elektrik güvenliği gereksinimleri kapsamında, “UL 416 Soğutmalı tıbbi ekipman” standardında tanımlanan test hizmetleri de bulunmaktadır.
Elektriksel güvenlik standartlarına uygun cihazlar, arıza ve onarım maliyetlerini azaltarak toplam maliyeti düşürür.
Elektriksel güvenlik standartlarına uygunluk, ürünlerin uluslararası pazarda kabul edilmesini ve tanınmasını sağlar.
Elektriksel güvenlik kurallarına uyum, ürünlerin yasal gereklilikleri karşılamasını sağlar ve yasal riskleri ortadan kaldırır.
Elektriksel güvenlik standartlarına uygun ürünler, pazarda öne çıkarak rekabet avantajı sağlar ve markanın gücünü artırır.
Güvenli elektriksel sistemler, enerji verimliliğini artırarak işletmelerin operasyonel verimliliğini sağlar ve kârlılığı yükseltir.
Elektriksel güvenlik önlemleri, kullanıcıların cihazları güvenle kullanmalarını sağlar, bu da müşteri memnuniyetini artırır.
Profesyonel gelişiminize destek olmak ve kariyer hedeflerinize ulaşmanız için yanınızdayız. Detaylı bilgi almak ve süreç hakkında rehberlik almak için bizimle iletişime geçin.
Sertifika Başvurusu