Bir ilaç formülünde yer alan eksipiyanlar (yardımcı maddeler), aktif maddeden farklı bir maddedir. Bir aktif farmasötik bileşen, üretimi tamamlanmış bir ilaçta kullanılan bir maddedir. Kullanıldığı zaman gösterdiği farmakolojik aktivite, hastalığın teşhisinde, iyileştirilmesinde, hafifletilmesinde veya önlenmesinde doğrudan etkiye sahiptir ya da hastanın fizyolojik fonksiyonların düzeltilmesi, eski haline getirilmesi veya değiştirilmesinde doğrudan etkiye sahiptir.
Bir yardımcı madde ise, ilacın formülünde yer alan ve üretiminde kullanılan, aktif madde dışında herhangi bir bileşendir. Bir yardımcı madde, ilacın aktif maddesi için taşıyıcı bir bileşeni olarak hareket etmekte ve bunu yaparken stabilite, biyofarmasötik profil ve görünüm gibi ilaç özelliklerine katkıda bulunmaktır.
Yardımcı maddeler, ilaç dozaj formlarının kalitesinde önemli bir rol oynamaktadır. Bu nedenle işlevsellik ile ilgili özelliklerini kontrol etmek önemli olmaktadır. Diğer yandan ilaçların raf ömürlerini uzatmak ve dağıtım için tutuldukları depolarda ilaçların etkinliğini ve kalitesi kaybetmemesini sağlamak da önemli bir noktadır.
Farmasötik sanayiine yönelik iyi dağıtım uygulaması (GDP), ilaçların kalitesinin ve bütünlüğünün tedarik zinciri boyunca sürdürülmesini sağlamak amacı ile distribütör firmalarının karşılaması gereken minimum standartları tanımlamaktadır. Bu sistem çerçevesinde tedarik zincirindeki ilaçlar Avrupa Birliği yasal düzenlemelerine göre yetkilendirilmiştir. İlaçlar, nakliye dahil her zaman doğru koşullarda saklanmalı ve başka ürünlerle kontaminasyon önlenmelidir. Depolarda yeterli miktarda depolanmış ilaç bulunmalıdır ve doğru ürünler, doğru alıcıya, tatmin edici bir süre içinde ulaştırılmalıdır. Ayrıca bu sistem, aktif farmasötik bileşenlerin ve ilaçların üretiminde kullanılan diğer bileşenlerin tedariki, depolanması ve taşınması için de geçerlidir.
Kısaca farmasötik sanayine yönelik iyi dağıtım uygulamaları (GDP), ilaçların sevkiyatında kullanılan depo ve dağıtım merkezleri için uygulanan bir kalite sistemidir. Uluslararası kabul görmüş farmasötik iyi dağıtım düzenlemeleri, farmasötik ürünler dağıtan firmaların, operasyonlarını standartlara uygun hale getirmelerini şart koşmaktadır.
Yıllardır çok geniş bir yelpazede gerçekleştirdiği test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları ile her sektörden işletmelere destek olmaya çalışan kuruluşumuz, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, kimyasal maddeler ölçüm ve test hizmetleri çerçevesinde, yardımcı farmasötik maddeler, farmasötik sanayine yönelik iyi dağıtım uygulamaları (GDP) hizmetleri de vermektedir.
